Desenvolvimento de um tratamento baseado em mindfulness para redução do uso de álcool e cessação do tabagismo
23 de dezembro de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo é desenvolver um tratamento que possa efetivamente ajudar as pessoas a reduzir o uso de álcool e parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avalia um tratamento baseado em mindfulness para direcionar simultaneamente os comportamentos de tabagismo e uso de álcool em adultos.
Objetivo 1: Modificar um tratamento baseado em mindfulness existente para incluir um foco na cessação do tabagismo e na redução do uso de álcool.
Objetivo 2: Avaliar referências sobre a viabilidade e aceitabilidade da Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness - Fumo e Uso de Álcool.
Objetivo 3: Coletar e examinar dados descritivos sobre variáveis proximais e distais associadas ao aumento da abstinência do fumo e redução do consumo de álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Objetivo 1:
- 18 anos de idade ou mais
- Fumar 3 ou mais cigarros por dia no último ano.
- Nível de monóxido de carbono >/= 8 ppm(partes por milhão); se o nível de monóxido de carbono produzir um resultado inferior a 8 ppm, o participante será solicitado a enviar uma amostra de urina para determinar os níveis de continência e o resultado deve ser >/ nível 3
- O participante deve ser motivado a parar de fumar e diminuir o uso de álcool nos próximos 60 dias
- Se homem, consumir >/= 5 drinks e se mulher consumir >/= 4 drinks em pelo menos 1 ocasião no último mês
- Disposto e capaz de participar das 8 sessões de grupo semanais
- Endereço residencial válido na área de Tampa Bay
- Número de telefone em funcionamento
- Pode falar, ler e escrever em inglês
Critérios de inclusão Objetivo 2:
- 18 anos de idade ou mais
- Fumar 3 ou mais cigarros por dia no último ano.
- Motivado a parar de fumar e diminuir o uso de álcool nos próximos 60 dias
- Se homem, consome >/= 5 drinques e se mulher consome >/= 4 drinques em pelo menos 1 ocasião no último mês
- Disposição e capacidade de participar de 8 sessões semanais de grupo de vídeo
- Vontade e capacidade de usar uma conta de e-mail para materiais de estudo
- endereço válido
- Número de telefone em funcionamento
- Pode falar, ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar adesivo de nicotina
- Participantes que têm um transtorno por uso de substância ativa que não seja um transtorno por uso de álcool
- Participantes que têm um transtorno psicótico ativo
- Uso atual de medicamentos para parar de fumar
- grávida ou amamentando
- Participantes que tenham um membro da família já inscrito no estudo.
- Em casos raros, a equipe do estudo pode excluir um participante por um motivo não especificado aqui
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness
Os participantes receberão Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP), um tratamento existente para uso de substâncias, que foi modificado para focar explicitamente na cessação do tabagismo e redução do uso de álcool, criando a Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness - Fumo e Álcool (MBRP-SA).
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Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) é um tratamento para prevenir recaídas em transtornos de dependência que integra a meditação mindfulness com práticas padrão de prevenção de recaídas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes receberão Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), um tratamento bem estabelecido e comumente usado para comportamentos de abuso de substâncias que utiliza a resolução de problemas e habilidades de enfrentamento.
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A Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) é uma forma de terapia que visa ajudar os indivíduos a modificar emoções, comportamentos e pensamentos problemáticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 2: Número de Participantes com Pontuação >3
Prazo: Fim do tratamento em 8 semanas
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Número de participantes com pontuação >3.
A satisfação do paciente será determinada por meio de uma pontuação no Questionário de Satisfação do Cliente Versão 8 (Attkinson & Greenfield), onde os participantes respondem a 8 itens em uma escala de 4 pontos (1=muito insatisfeito; 4=muito satisfeito).
Os resultados relatados indicam clientes com uma pontuação de satisfação do paciente acima de 80%.
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Fim do tratamento em 8 semanas
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Objetivo 2: Taxa de Recrutamento de Participantes Elegíveis
Prazo: 20 semanas
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A taxa de recrutamento foi medida calculando a média de participantes elegíveis que foram recrutados por semana
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20 semanas
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Objetivo 2: Retenção de Participantes
Prazo: Fim do estudo na semana 16 de acompanhamento
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Porcentagem de participantes retidos por meio de acompanhamento
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Fim do estudo na semana 16 de acompanhamento
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Objetivo 2: Porcentagem de participantes que completaram os questionários
Prazo: Fim do estudo na semana 16 de acompanhamento
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Porcentagem de participantes que completaram os questionários na semana 16
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Fim do estudo na semana 16 de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 3: Porcentagem de Abstinência de Fumo Fim do Tratamento
Prazo: Fim do tratamento em 8 semanas
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Os participantes relatarão não fumar nos últimos 7 dias usando a prevalência de pontos de 7 dias.
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Fim do tratamento em 8 semanas
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Objetivo 3: Porcentagem de abstinência tabágica em 16 semanas de acompanhamento
Prazo: Com 16 semanas de acompanhamento
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Percentagem de abstinência tabágica, medida pela verificação bioquímica da abstinência através da saliva contínua e autorrelato de não fumar nos últimos 7 dias.
Os participantes que relatarem abstinência receberão um kit de saliva continine para confirmar a abstinência em sua chamada de acompanhamento de 16 semanas.
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Com 16 semanas de acompanhamento
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Objetivo 3: Porcentagem de uso pesado de álcool no final do tratamento
Prazo: Fim do tratamento em 8 semanas
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool durante a semana anterior.
Beber pesado é definido como maior ou igual a 4 drinques por dia para mulheres e maior ou igual a 5 drinques por dia para homens.
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Fim do tratamento em 8 semanas
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Objetivo 3: Porcentagem de uso pesado de álcool em 16 semanas de acompanhamento
Prazo: Com 16 semanas de acompanhamento
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool durante a semana anterior.
Beber pesado é definido como maior ou igual a 4 drinques por dia para mulheres e maior ou igual a 5 drinques por dia para homens.
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Com 16 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-19630
- R34AT009689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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