Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj léčby založené na všímavosti pro snížení konzumace alkoholu a odvykání kouření

23. prosince 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je vyvinout léčbu, která může lidem účinně pomoci snížit spotřebu alkoholu a přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí léčbu založenou na všímavosti, aby se současně zaměřila na kouření cigaret a užívání alkoholu u dospělých.

Cíl 1: Upravit stávající léčbu založenou na všímavosti tak, aby zahrnovala zaměření na odvykání kouření a snížení konzumace alkoholu.

Cíl 2: Vyhodnotit měřítka týkající se proveditelnosti a přijatelnosti prevence relapsu založené na všímavosti – kouření a užívání alkoholu.

Cíl 3: Shromáždit a prozkoumat popisná data o proximálních a distálních proměnných spojených se zvýšenou abstinencí kouření a sníženou konzumací alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění Cíl 1:

  • 18 let nebo starší
  • V současné době kouří 3 a více cigaret denně za poslední rok.
  • hladina oxidu uhelnatého >/= 8 ppm (částic na milion); pokud hladina oxidu uhelnatého poskytne výsledek nižší než 8 ppm, bude účastník požádán, aby předložil vzorek moči ke stanovení hladin kontinua a výsledek musí být >/ úroveň 3
  • Účastník musí být motivován k tomu, aby přestal kouřit a snížil konzumaci alkoholu během následujících 60 dnů
  • U mužů vypijte >/= 5 nápojů a pokud ženy konzumují >/= 4 nápoje alespoň jednou za poslední měsíc
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 8 týdenních skupinových sezení
  • Platná adresa bydliště v oblasti Tampa Bay
  • Funkční telefonní číslo
  • Umí mluvit, číst a psát v angličtině

Kritéria začlenění Cíl 2:

  • 18 let nebo starší
  • V současné době kouří 3 a více cigaret denně za poslední rok.
  • Motivováni přestat kouřit a snížit spotřebu alkoholu během příštích 60 dnů
  • Pokud muž, zkonzumuje >/= 5 nápojů a pokud žena zkonzumuje >/= 4 nápoje alespoň jednou za poslední měsíc
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 8 týdenních video skupinových sezení
  • Ochota a schopnost využívat emailový účet pro studijní materiály
  • Platná adresa
  • Funkční telefonní číslo
  • Umí mluvit, číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Nelze nosit nikotinovou náplast
  • Účastníci, kteří mají jinou poruchu užívání účinných látek než poruchu užívání alkoholu
  • Účastníci, kteří mají aktivní psychotickou poruchu
  • Současné užívání léků na odvykání tabáku
  • Těhotná nebo kojící
  • Účastníci, kteří mají člena domácnosti již zapsaného do studie.
  • Ve vzácných případech může studijní personál vyloučit účastníka z důvodu, který zde není uveden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence relapsu založená na všímavosti
Účastníci obdrží prevenci recidivy založené na všímavosti (MBRP), stávající léčbu užívání návykových látek, která byla upravena tak, aby se výslovně zaměřila na odvykání kouření a snížení konzumace alkoholu, čímž vznikla prevence relapsů založená na všímavosti – kouření a alkohol (MBRP-SA).
Behaviorální: Prevence relapsu založená na všímavosti – kouření a alkohol
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) je léčba pro prevenci relapsu u návykových poruch, která integruje meditaci všímavosti se standardními postupy prevence relapsu.
Ostatní jména:
  • MBRP
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Účastníci obdrží kognitivně behaviorální terapii (CBT), dobře zavedenou a běžně používanou léčbu návykového chování, která využívá schopnosti řešení problémů a zvládání.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je forma terapie, jejímž cílem je pomoci jednotlivcům upravit problematické emoce, chování a myšlenky.
Ostatní jména:
  • CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2: Počet účastníků skóre >3
Časové okno: Konec léčby v 8 týdnech
Počet bodovaných účastníků >3. Spokojenost pacientů bude zjišťována pomocí skóre v dotazníku spokojenosti klientů verze 8 (Attkinson & Greenfield), kde účastníci odpovídají na 8 položek na 4bodové škále (1=velmi nespokojen; 4=velmi spokojen). Uvedené výsledky naznačují klienty se skóre spokojenosti pacientů nad 80 %.
Konec léčby v 8 týdnech
Cíl 2: Míra náboru oprávněných účastníků
Časové okno: 20 týdnů
Míra náboru byla měřena výpočtem průměru oprávněných účastníků, kteří byli přijati za týden
20 týdnů
Cíl 2: Udržení účastníka
Časové okno: Konec studia v 16. týdnu Navazující
Procento účastníků udržených prostřednictvím sledování
Konec studia v 16. týdnu Navazující
Cíl 2: Procento účastníků, kteří vyplnili dotazníky
Časové okno: Konec studia v 16. týdnu Navazující
Procento účastníků, kteří vyplnili dotazníky v 16. týdnu
Konec studia v 16. týdnu Navazující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 3: Procento abstinence od kouření Ukončení léčby
Časové okno: Konec léčby v 8 týdnech
Účastníci sami uvedou zákaz kouření v posledních 7 dnech pomocí 7denní bodové prevalence.
Konec léčby v 8 týdnech
Cíl 3: Procento abstinence kouření po 16. týdnu sledování
Časové okno: Po 16 týdnech sledování
Procento abstinence kouření, měřeno biochemickým ověřením abstinence prostřednictvím kontininu slin a vlastní zprávou o zákazu kouření v posledních 7 dnech. Účastníkům, kteří nahlásí abstinenci, bude zaslána e-mailem souprava pro kontinuitu slin k potvrzení abstinence při jejich následném telefonátu po 16 týdnech.
Po 16 týdnech sledování
Cíl 3: Procento užívání těžkého alkoholu na konci léčby
Časové okno: Konec léčby v 8 týdnech
Procento dnů silného pití během předchozího týdne. Těžké pití je definováno jako více nebo rovné 4 nápojům denně pro ženy a více nebo rovné 5 nápojům denně pro muže.
Konec léčby v 8 týdnech
Cíl 3: Procento užívání těžkého alkoholu po 16. týdnu sledování
Časové okno: Po 16 týdnech sledování
Procento dnů silného pití během předchozího týdne. Těžké pití je definováno jako více nebo rovné 4 nápojům denně pro ženy a více nebo rovné 5 nápojům denně pro muže.
Po 16 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-19630
  • R34AT009689 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Prevence relapsu založená na všímavosti – kouření a alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit