Développement d'un traitement basé sur la pleine conscience pour la réduction de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac
23 décembre 2025 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de cette étude est de développer un traitement qui peut aider efficacement les gens à réduire leur consommation d'alcool et à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue un traitement basé sur la pleine conscience pour cibler simultanément les comportements liés au tabagisme et à la consommation d'alcool chez les adultes.
Objectif 1 : Modifier un traitement basé sur la pleine conscience existant pour y inclure un accent sur le sevrage tabagique et la réduction de la consommation d'alcool.
Objectif 2 : Évaluer les repères concernant la faisabilité et l'acceptabilité de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience - Tabagisme et consommation d'alcool.
Objectif 3 : Recueillir et examiner des données descriptives sur les variables proximales et distales associées à une augmentation de l'abstinence tabagique et à une réduction de la consommation d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Objectif 1 :
- 18 ans ou plus
- Fumer actuellement 3 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année.
- Niveau de monoxyde de carbone >/= 8 ppm (parties par million) ; si le niveau de monoxyde de carbone donne un résultat inférieur à 8 ppm, le participant sera invité à soumettre un échantillon d'urine pour déterminer les niveaux continus et le résultat doit être >/ niveau 3
- Le participant doit être motivé pour arrêter de fumer et réduire sa consommation d'alcool dans les 60 prochains jours
- Si un homme consomme >/= 5 verres et si une femme consomme >/= 4 verres au moins 1 fois au cours du dernier mois
- Volonté et capacité d'assister aux 8 séances de groupe hebdomadaires
- Adresse domiciliaire valide dans la région de Tampa Bay
- Numéro de téléphone fonctionnel
- Peut parler, lire et écrire en anglais
Critères d'inclusion Objectif 2 :
- 18 ans ou plus
- Fumer actuellement 3 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année.
- Motivé à arrêter de fumer et à réduire sa consommation d'alcool dans les 60 prochains jours
- Si homme, consomme >/= 5 verres et si femme consomme >/= 4 verres au moins 1 fois au cours du dernier mois
- Volonté et capacité d'assister à 8 séances de groupe vidéo hebdomadaires
- Volonté et capacité d'utiliser un compte de messagerie pour le matériel d'étude
- Adresse valide
- Numéro de téléphone fonctionnel
- Peut parler, lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Impossible de porter un patch à la nicotine
- Participants ayant un trouble lié à l'utilisation d'une substance active autre qu'un trouble lié à la consommation d'alcool
- Participants ayant un trouble psychotique actif
- Utilisation actuelle de médicaments de sevrage tabagique
- Enceinte ou allaitante
- Participants dont un membre du ménage est déjà inscrit à l'étude.
- Dans de rares cas, le personnel de l'étude peut exclure un participant pour une raison non spécifiée ici
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
Les participants recevront la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP), un traitement existant de la toxicomanie, qui a été modifié pour se concentrer explicitement sur l'arrêt du tabac et la réduction de la consommation d'alcool, créant la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience - Tabagisme et alcool (MBRP-SA).
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La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) est un traitement pour prévenir les rechutes dans les troubles addictifs qui intègre la méditation de pleine conscience aux pratiques standard de prévention des rechutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement bien établi et couramment utilisé pour les comportements liés à la toxicomanie qui utilise des capacités de résolution de problèmes et d'adaptation.
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une forme de thérapie qui vise à aider les individus à modifier les émotions, les comportements et les pensées problématiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 2 : Nombre de participants obtenant un score > 3
Délai: Fin du traitement à 8 semaines
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Nombre de participants obtenant un score >3.
La satisfaction des patients sera déterminée par un score sur la version 8 du questionnaire de satisfaction des clients (Attkinson et Greenfield), où les participants répondent à 8 éléments sur une échelle de 4 points (1=très insatisfait ; 4=très satisfait).
Les résultats rapportés indiquent que les clients ont un score de satisfaction des patients supérieur à 80 %.
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Fin du traitement à 8 semaines
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Objectif 2 : Taux de recrutement des participants éligibles
Délai: 20 semaines
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Le taux de recrutement a été mesuré en calculant la moyenne des participants éligibles qui ont été recrutés par semaine
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20 semaines
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Objectif 2 : Rétention des participants
Délai: Fin de l'étude à la semaine 16 Suivi
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Pourcentage de participants retenus grâce au suivi
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Fin de l'étude à la semaine 16 Suivi
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Objectif 2 : Pourcentage de participants ayant rempli les questionnaires
Délai: Fin de l'étude à la semaine 16 Suivi
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Pourcentage de participants ayant rempli les questionnaires à la semaine 16
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Fin de l'étude à la semaine 16 Suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 3 : Pourcentage d'abstinence tabagique à la fin du traitement
Délai: Fin du traitement à 8 semaines
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Les participants déclareront eux-mêmes qu'ils n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours en utilisant la prévalence ponctuelle sur 7 jours.
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Fin du traitement à 8 semaines
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Objectif 3 : Pourcentage d'abstinence tabagique à 16 semaines de suivi
Délai: Au suivi de 16 semaines
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Pourcentage d'abstinence tabagique, mesuré par vérification biochimique de l'abstinence via la continine salivaire et l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours.
Les participants qui signalent l'abstinence recevront par la poste un kit de continine de salive pour confirmer l'abstinence lors de leur appel de suivi de 16 semaines.
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Au suivi de 16 semaines
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Objectif 3 : Pourcentage de forte consommation d'alcool à la fin du traitement
Délai: Fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours de la semaine précédente.
La consommation excessive d'alcool est définie comme supérieure ou égale à 4 verres par jour pour les femmes et supérieure ou égale à 5 verres par jour pour les hommes.
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Fin du traitement à 8 semaines
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Objectif 3 : Pourcentage de forte consommation d'alcool au suivi de 16 semaines
Délai: Au suivi de 16 semaines
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours de la semaine précédente.
La consommation excessive d'alcool est définie comme supérieure ou égale à 4 verres par jour pour les femmes et supérieure ou égale à 5 verres par jour pour les hommes.
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Au suivi de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-19630
- R34AT009689 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .