Entwicklung einer achtsamkeitsbasierten Behandlung zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Raucherentwöhnung
23. Dezember 2025 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ziel dieser Studie ist es, eine Behandlung zu entwickeln, die Menschen effektiv dabei helfen kann, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren und mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie evaluiert eine auf Achtsamkeit basierende Behandlung, um gleichzeitig das Rauchen und das Alkoholkonsumverhalten bei Erwachsenen zu bekämpfen.
Ziel 1: Modifizieren Sie eine bestehende achtsamkeitsbasierte Behandlung, um den Fokus auf Raucherentwöhnung und reduzierten Alkoholkonsum zu legen.
Ziel 2: Evaluierung von Benchmarks hinsichtlich der Durchführbarkeit und Akzeptanz achtsamkeitsbasierter Rückfallprävention – Rauchen und Alkoholkonsum.
Ziel 3: Sammeln und untersuchen Sie deskriptive Daten zu proximalen und distalen Variablen, die mit erhöhter Rauchabstinenz und reduziertem Alkoholkonsum assoziiert sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien Ziel 1:
- 18 Jahre oder älter
- Rauche derzeit 3 oder mehr Zigaretten pro Tag im letzten Jahr.
- Kohlenmonoxidgehalt >/= 8 ppm (Teile pro Million); Sollte der Kohlenmonoxidspiegel ein Ergebnis von weniger als 8 ppm ergeben, wird der Teilnehmer gebeten, eine Urinprobe einzureichen, um den Kontinuitätsspiegel zu bestimmen, und das Ergebnis muss > / Level 3 sein
- Der Teilnehmer muss motiviert sein, innerhalb der nächsten 60 Tage mit dem Rauchen aufzuhören und den Alkoholkonsum zu reduzieren
- Wenn Sie männlich sind, konsumieren Sie >/= 5 Getränke und wenn Sie weiblich sind, konsumieren Sie mindestens 1 Mal im letzten Monat >/= 4 Getränke
- Bereit und in der Lage, an den 8 wöchentlichen Gruppensitzungen teilzunehmen
- Gültige Privatadresse in der Gegend von Tampa Bay
- Funktionierende Telefonnummer
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
Einschlusskriterien Ziel 2:
- 18 Jahre oder älter
- Rauche derzeit 3 oder mehr Zigaretten pro Tag im letzten Jahr.
- Motiviert, innerhalb der nächsten 60 Tage mit dem Rauchen aufzuhören und den Alkoholkonsum zu reduzieren
- Wenn männlich, konsumiert >/= 5 Drinks und wenn weiblich >/= 4 Drinks bei mindestens 1 Gelegenheit im letzten Monat konsumiert
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an 8 wöchentlichen Videogruppensitzungen
- Bereitschaft und Fähigkeit, ein E-Mail-Konto für Studienmaterialien zu verwenden
- Gültige Adresse
- Funktionierende Telefonnummer
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Nikotinpflaster kann nicht getragen werden
- Teilnehmer, die eine andere Störung des Wirkstoffkonsums als eine Alkoholkonsumstörung haben
- Teilnehmer mit einer aktiven psychotischen Störung
- Aktueller Konsum von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
- Schwanger oder stillend
- Teilnehmer, bei denen bereits ein Haushaltsmitglied an der Studie teilnimmt.
- In seltenen Fällen kann das Studienpersonal einen Teilnehmer aus einem hier nicht genannten Grund ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Die Teilnehmer erhalten Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP), eine bestehende Substanzgebrauchsbehandlung, die modifiziert wurde, um sich explizit auf die Raucherentwöhnung und den reduzierten Alkoholkonsum zu konzentrieren, wodurch Mindfulness Based Relapse Prevention - Smoking and Alcohol (MBRP-SA) geschaffen wurde.
|
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) ist eine Behandlung zur Verhinderung von Rückfällen bei Suchterkrankungen, die Achtsamkeitsmeditation mit Standardpraktiken zur Rückfallprävention integriert.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT), eine etablierte und häufig verwendete Behandlung für Verhaltensweisen bei Drogenmissbrauch, die Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten nutzt.
|
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine Therapieform, die darauf abzielt, Menschen dabei zu helfen, problematische Emotionen, Verhaltensweisen und Gedanken zu verändern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziel 2: Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von >3
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von >3.
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Punktzahl im Kundenzufriedenheitsfragebogen Version 8 (Attkinson & Greenfield) ermittelt, wobei die Teilnehmer auf 8 Punkte auf einer 4-Punkte-Skala antworten (1 = sehr unzufrieden; 4 = sehr zufrieden).
Die gemeldeten Ergebnisse deuten auf Kunden mit einer Patientenzufriedenheit von über 80 % hin.
|
Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Ziel 2: Rekrutierungsrate berechtigter Teilnehmer
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die Rekrutierungsrate wurde durch Berechnung des Durchschnitts der pro Woche rekrutierten berechtigten Teilnehmer gemessen
|
20 Wochen
|
|
Ziel 2: Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Ende des Studiums in Woche 16, Nachuntersuchung
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die durch Follow-up behalten wurden
|
Ende des Studiums in Woche 16, Nachuntersuchung
|
|
Ziel 2: Prozentsatz der Teilnehmer, die Fragebögen ausgefüllt haben
Zeitfenster: Ende des Studiums in Woche 16, Nachuntersuchung
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 Fragebögen ausgefüllt haben
|
Ende des Studiums in Woche 16, Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziel 3: Prozentsatz der Raucherabstinenz am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Teilnehmer geben anhand der 7-Tage-Punktprävalenz selbst an, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
|
Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Ziel 3: Prozentsatz der Raucherabstinenz nach 16 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Nachuntersuchung
|
Prozentsatz der Raucherabstinenz, gemessen durch biochemische Überprüfung der Abstinenz über Speichelkontinin und Selbstangabe, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
Teilnehmer, die Abstinenz melden, erhalten per Post ein Speichelkontinin-Set, um die Abstinenz bei ihrem 16-wöchigen Folgeanruf zu bestätigen.
|
Nach 16 Wochen Nachuntersuchung
|
|
Ziel 3: Prozentsatz des starken Alkoholkonsums am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in der Vorwoche.
Als starker Alkoholkonsum gilt bei Frauen mindestens 4 Getränke pro Tag und bei Männern mindestens 5 Getränke pro Tag.
|
Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Ziel 3: Prozentsatz des starken Alkoholkonsums nach 16 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Nachuntersuchung
|
Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in der Vorwoche.
Als starker Alkoholkonsum gilt bei Frauen mindestens 4 Getränke pro Tag und bei Männern mindestens 5 Getränke pro Tag.
|
Nach 16 Wochen Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-19630
- R34AT009689 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .