悪性神経膠腫患者の介護者に対する心理的介入
2024年10月17日 更新者：Deborah A Forst、Massachusetts General Hospital
この調査研究では、悪性神経膠腫の愛する人の介護者に対する心理的介入を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
愛する人の悪性神経膠腫の介護者は、愛する人の世話をするために身体的および心理的な負担を経験することがよくあります。 この研究の目的は、心理的介入が、介護者が愛する人の治療中に効果的な対処方法を学び、介護者としての経験をより管理しやすくするのに役立つかどうかを調べることです。
心理的介入は、一連の 6 つのセッションで行われます。 訓練を受けたソーシャルワーカーまたは心理学者が、参加者と会うか、電話またはビデオ会議で一度に 45 分間話し、介護者の経験について話し合うと同時に、愛する人や参加者をサポートする効果的なスキルを開発します愛する人の病気の経過。
セッションが完了すると、調査員は介入に関する参加者のフィードバックを得るために短い (30 分間) 終了インタビューを行います。 研究者はフィードバックを使用して介入を改善してから、将来の調査研究でその有効性をさらにテストします。 研究者はまた、研究者が参加者の対処スキル、介護の負担、気分、愛する人の病気についての理解を理解できるように、介入への参加の前後にアンケートに回答するよう参加者に求めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -患者の主介護者として悪性神経膠腫（WHOグレードIIIまたはIV神経膠腫）の患者によって特定された
- 患者はMGHがんセンターで治療を受けています
- 患者は過去6か月以内に悪性神経膠腫と診断されました
- 英語で話し、読むことができる
- 全般性不安障害 7項目（GAD-7）スコア≧5
- 参加者は妊娠している場合と妊娠していない場合があります。
除外基準:
- -患者の臨床医または研究PIによる研究に不適切であると見なされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理的介入
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効果的な対処を促進し、介護負担を軽減する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入への介護者登録の実現可能性: この介入の研究への参加に同意する適格な介護者の割合
時間枠：2年
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治験責任医師は、この介入の研究への参加に同意した適格な介護者の割合を報告します。
適格な介護者の少なくとも 70% (+/- 18%) が研究に登録されている場合、介入は実行可能であると見なされます。
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2年
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集団特有の心理的介入への介護者参加の実現可能性: 各セッションに参加する資格のある介護者の割合
時間枠：2年
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治験責任医師は、各セッションに参加する資格のある介護者の割合を報告します。
登録参加者の少なくとも 70% がセッションの 50% 以上を完了した場合、参加は実行可能と見なされます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah A. Forst, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月8日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-426
- U24NR014637 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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