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恶性胶质瘤患者照顾者的心理干预

2022年9月14日 更新者:Deborah A Forst、Massachusetts General Hospital
这项研究正在评估对患有恶性神经胶质瘤的亲人的照顾者的心理干预。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有恶性神经胶质瘤的亲人的照顾者在照顾亲人时经常会感到身体和心理上的负担。 本研究的目的是找出心理干预是否可以帮助护理人员在他们所爱的人接受治疗期间学习有效的应对方法,并使作为护理人员的体验更易于管理。

心理干预将在一系列的六个会议中进行。 训练有素的社会工作者或心理学家将与参与者会面或通过电话或视频会议与参与者交谈 45 分钟,一次讨论看护者的经验,同时培养有效的技能来支持亲人和参与者所爱之人的病程。

会议结束后,调查人员将进行简短(30 分钟)的退出面谈,以获取参与者对干预措施的反馈。 在进一步测试其在未来研究中的有效性之前,研究人员将使用反馈来改进干预措施。 调查者还会要求参与者在参与干预前后完成问卷调查,以帮助调查者了解参与者的应对能力、照顾负担、情绪以及对亲人疾病的了解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02214
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18
  • 由患有恶性神经胶质瘤(WHO III 级或 IV 级神经胶质瘤)的患者确定为患者的主要照顾者
  • 患者正在 MGH 癌症中心接受治疗
  • 患者在过去 6 个月内被诊断为恶性胶质瘤
  • 能够用英语说和读
  • 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 评分 ≥5
  • 参与者可能怀孕或未怀孕。

排除标准:

  • 患者的临床医生或研究 PI 认为不适合研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理干预
  • 将进行定性面试
  • 参与者将通过邮件通信或在线完成 7 项广泛性焦虑症测量
  • 一个心理教育组成部分,用于解决准备、管理期望和培养护理技能
  • 一个社会心理组成部分,侧重于应对策略、正念和在不确定的生活中促进接受
  • 促进护理人员健康和福祉的自我护理部分
促进有效应对并减轻护理负担

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员参与干预的可行性:同意参与该干预研究的合格护理人员的百分比
大体时间:2年
研究人员将报告同意参与该干预研究的合格护理人员的百分比。 如果至少 70% (+/- 18%) 的符合条件的护理人员参加了研究,则干预将被视为可行。
2年
照顾者参与特定人群心理干预的可行性:参加每次会议的合格照顾者的百分比
大体时间:2年
调查人员将报告参加每个会议的合格护理人员的百分比。 如果至少 70% 的注册参与者完成了 ≥ 50% 的课程,则参与将被视为可行。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah A. Forst, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月8日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月7日

首次发布 (实际的)

2018年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月14日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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