Psychologische interventie voor zorgverleners van patiënten met kwaadaardige gliomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers van dierbaren met maligne gliomen ervaren vaak een fysieke en psychologische last bij het zorgen voor hun dierbaren. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een psychologische interventie mantelzorgers kan helpen effectieve copingmethoden aan te leren tijdens de behandeling van hun naaste en de ervaring van mantelzorger draaglijker kan maken.
De psychologische interventie vindt plaats in een reeks van zes sessies. Een getrainde maatschappelijk werker of psycholoog zal de deelnemer ontmoeten of met de deelnemer praten via de telefoon of via videoconferentie gedurende 45 minuten per keer om de ervaring van de verzorger te bespreken en tegelijkertijd effectieve vaardigheden te ontwikkelen om zowel de geliefde als de deelnemer te ondersteunen verloop van de ziekte van de dierbare.
Na voltooiing van de sessies zullen de onderzoekers een kort (30 minuten durend) exit-interview houden om de feedback van de deelnemer over de interventie te verkrijgen. De onderzoekers zullen de feedback gebruiken om de interventie te verbeteren alvorens de effectiviteit ervan verder te testen in toekomstige onderzoeksstudies. De onderzoekers zullen de deelnemer ook vragen vragenlijsten in te vullen voor en na hun deelname aan de interventie om de onderzoekers te helpen inzicht te krijgen in de copingvaardigheden van de deelnemer, de zorglast, de stemming en het begrip van de ziekte van de geliefde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geïdentificeerd door een patiënt met een kwaadaardig glioom (WHO Graad III of IV glioom) als primaire verzorger van de patiënt
- De patiënt krijgt zorg in het MGH Cancer Center
- Bij de patiënt werd in de afgelopen 6 maanden een kwaadaardig glioom vastgesteld
- Engels kunnen spreken en lezen
- Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) score ≥5
- Deelnemers kunnen wel of niet zwanger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Ongepast geacht voor het onderzoek door de clinicus van de patiënt of de PI van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychologische interventie
|
Bevorder effectieve coping en verminder de zorglast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van deelname van verzorger aan de interventie: percentage in aanmerking komende verzorgers dat ermee instemt deel te nemen aan de studie van deze interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen het percentage in aanmerking komende zorgverleners rapporteren dat ermee instemt deel te nemen aan de studie van deze interventie.
De interventie wordt haalbaar geacht als ten minste 70% (+/- 18%) van de in aanmerking komende zorgverleners in het onderzoek is opgenomen.
|
2 jaar
|
|
Haalbaarheid van deelname van zorgverlener aan een populatiespecifieke psychologische interventie: percentage in aanmerking komende zorgverleners dat aan elke sessie deelneemt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers rapporteren het percentage in aanmerking komende zorgverleners dat aan elke sessie deelneemt.
Deelname wordt als haalbaar beschouwd als ten minste 70% van de ingeschreven deelnemers ≥50% van de sessies voltooit.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-426
- U24NR014637 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .