Психологическое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами со злокачественными глиомами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, осуществляющие уход за близкими людьми со злокачественными глиомами, часто испытывают физическое и психологическое бремя ухода за своими близкими. Цель этого исследования — выяснить, может ли психологическое вмешательство помочь лицам, осуществляющим уход, научиться эффективным методам преодоления трудностей во время лечения их близкого человека и сделать процесс ухода более управляемым.
Психологическое вмешательство будет проходить в серии из шести сеансов. Обученный социальный работник или психолог встретится с участником или поговорит с участником по телефону или посредством видеоконференции в течение 45 минут за раз, чтобы обсудить опыт лица, осуществляющего уход, при этом развивая эффективные навыки поддержки любимого человека, а также участника в течение всей жизни. течения болезни близкого человека.
По завершении сеансов у исследователей будет короткое (30-минутное) выходное интервью, чтобы получить отзывы участников о вмешательстве. Исследователи будут использовать обратную связь для улучшения вмешательства перед дальнейшим тестированием его эффективности в будущих исследованиях. Исследователи также попросят участников заполнить анкеты до и после их участия в вмешательстве, чтобы помочь исследователям понять навыки участника справляться с трудностями, бремя ухода, настроение и понимание болезни близкого человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Определен пациентом со злокачественной глиомой (глиома III или IV степени ВОЗ) в качестве основного лица, осуществляющего уход за пациентом.
- Пациент находится на лечении в Онкологическом центре MGH
- У пациента была диагностирована злокачественная глиома в течение последних 6 месяцев.
- Умение говорить и читать по-английски
- Генерализованное тревожное расстройство по 7 пунктам (GAD-7) ≥5 баллов
- Участницы могут быть или не быть беременными.
Критерий исключения:
- Признан неподходящим для исследования лечащим врачом пациента или ИП исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психологическое вмешательство
|
Способствовать эффективному преодолению трудностей и уменьшить нагрузку на уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность включения лиц, осуществляющих уход, в программу вмешательства: процент соответствующих лиц, осуществляющих уход, которые согласны участвовать в исследовании этого вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи сообщат о проценте подходящих опекунов, которые согласны участвовать в исследовании этого вмешательства.
Вмешательство будет считаться осуществимым, если в исследовании примут участие не менее 70% (+/- 18%) лиц, осуществляющих уход.
|
2 года
|
|
Возможность участия лиц, осуществляющих уход, в психологическом вмешательстве для конкретных групп населения: процент соответствующих лиц, осуществляющих уход, которые участвуют в каждом сеансе
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи сообщат о проценте подходящих опекунов, которые участвуют в каждом сеансе.
Участие будет считаться возможным, если не менее 70% зарегистрированных участников завершат ≥50% занятий.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-426
- U24NR014637 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .