Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами со злокачественными глиомами

14 сентября 2022 г. обновлено: Deborah A Forst, Massachusetts General Hospital
Это исследование оценивает психологическое вмешательство для тех, кто ухаживает за близкими со злокачественными глиомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, осуществляющие уход за близкими людьми со злокачественными глиомами, часто испытывают физическое и психологическое бремя ухода за своими близкими. Цель этого исследования — выяснить, может ли психологическое вмешательство помочь лицам, осуществляющим уход, научиться эффективным методам преодоления трудностей во время лечения их близкого человека и сделать процесс ухода более управляемым.

Психологическое вмешательство будет проходить в серии из шести сеансов. Обученный социальный работник или психолог встретится с участником или поговорит с участником по телефону или посредством видеоконференции в течение 45 минут за раз, чтобы обсудить опыт лица, осуществляющего уход, при этом развивая эффективные навыки поддержки любимого человека, а также участника в течение всей жизни. течения болезни близкого человека.

По завершении сеансов у исследователей будет короткое (30-минутное) выходное интервью, чтобы получить отзывы участников о вмешательстве. Исследователи будут использовать обратную связь для улучшения вмешательства перед дальнейшим тестированием его эффективности в будущих исследованиях. Исследователи также попросят участников заполнить анкеты до и после их участия в вмешательстве, чтобы помочь исследователям понять навыки участника справляться с трудностями, бремя ухода, настроение и понимание болезни близкого человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Определен пациентом со злокачественной глиомой (глиома III или IV степени ВОЗ) в качестве основного лица, осуществляющего уход за пациентом.
  • Пациент находится на лечении в Онкологическом центре MGH
  • У пациента была диагностирована злокачественная глиома в течение последних 6 месяцев.
  • Умение говорить и читать по-английски
  • Генерализованное тревожное расстройство по 7 пунктам (GAD-7) ≥5 баллов
  • Участницы могут быть или не быть беременными.

Критерий исключения:

  • Признан неподходящим для исследования лечащим врачом пациента или ИП исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Психологическое вмешательство
  • Будет проведено качественное интервью
  • Измерение генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов будет выполнено участниками по почте или через Интернет.
  • Психообразовательный компонент для обеспечения готовности, управления ожиданиями и развития навыков ухода.
  • Психосоциальный компонент, сосредоточенный на стратегиях выживания, внимательности и содействии принятию жизни в условиях неопределенности.
  • Компонент самообслуживания для укрепления здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход.
Другой: Психологическое вмешательство
Способствовать эффективному преодолению трудностей и уменьшить нагрузку на уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность включения лиц, осуществляющих уход, в программу вмешательства: процент соответствующих лиц, осуществляющих уход, которые согласны участвовать в исследовании этого вмешательства
Временное ограничение: 2 года
Исследователи сообщат о проценте подходящих опекунов, которые согласны участвовать в исследовании этого вмешательства. Вмешательство будет считаться осуществимым, если в исследовании примут участие не менее 70% (+/- 18%) лиц, осуществляющих уход.
2 года
Возможность участия лиц, осуществляющих уход, в психологическом вмешательстве для конкретных групп населения: процент соответствующих лиц, осуществляющих уход, которые участвуют в каждом сеансе
Временное ограничение: 2 года
Исследователи сообщат о проценте подходящих опекунов, которые участвуют в каждом сеансе. Участие будет считаться возможным, если не менее 70% зарегистрированных участников завершат ≥50% занятий.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

Следователи

  • Главный следователь: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-426
  • U24NR014637 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться