Psykologinen interventio pahanlaatuista glioomia sairastavien potilaiden hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuisia glioomia sairastavien läheisten omaishoitajat kokevat usein fyysistä ja psyykkistä taakkaa huolehtiessaan läheisistään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko psykologinen interventio auttaa omaishoitajia oppimaan tehokkaita selviytymismenetelmiä läheisen hoidon aikana ja tehdä omaishoitajana olemisesta helpommin hallittavissa.
Psykologinen interventio tapahtuu kuuden istunnon sarjassa. Koulutettu sosiaalityöntekijä tai psykologi tapaa osallistujan tai keskustelee osallistujan kanssa puhelimitse tai videoneuvotteluna 45 minuuttia kerrallaan keskustellakseen hoitajakokemuksesta ja kehittääkseen tehokkaita taitoja tukeakseen läheistä sekä osallistujaa. rakkaan sairauden kulku.
Istunnon päätyttyä tutkijoilla on lyhyt (30 minuutin) poistumishaastattelu saadakseen osallistujan palautetta interventiosta. Palautteen avulla tutkijat parantavat interventiota ennen kuin jatkavat sen tehokkuuden testaamista tulevissa tutkimuksissa. Tutkijat myös pyytävät osallistujaa täyttämään kyselylomakkeet ennen interventioon osallistumista ja sen jälkeen auttaakseen tutkijoita ymmärtämään osallistujan selviytymistaitoja, hoitotaakkaa, mielialaa ja ymmärrystä läheisen sairaudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen gliooma (WHO:n asteen III tai IV gliooma) tunnistaa potilaan ensisijaiseksi hoitajaksi
- Potilas on hoidossa MGH-syöpäkeskuksessa
- Potilaalla diagnosoitiin pahanlaatuinen gliooma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta (GAD-7) pisteet ≥5
- Osallistujat voivat olla raskaana tai eivät.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kliinikon tai tutkimuksen PI:n mielestä sopimaton tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventio
|
Edistä tehokasta selviytymistä ja vähennä hoitotaakkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ilmoittautumisen toteutettavuus interventioon: prosenttiosuus tukikelpoisista omaishoitajista, jotka suostuvat osallistumaan tämän toimenpiteen tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat raportoivat kelvollisten omaishoitajien prosenttiosuuden, jotka suostuvat osallistumaan tämän toimenpiteen tutkimukseen.
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 70 % (+/- 18 %) kelvollisista omaishoitajista on mukana tutkimuksessa.
|
2 vuotta
|
|
Omaishoitajan osallistuminen väestökohtaiseen psykologiseen interventioon: prosenttiosuus kelvollisista omaishoitajista, jotka osallistuvat jokaiseen istuntoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat raportoivat kuhunkin istuntoon osallistuvien tukikelpoisten hoitajien prosenttiosuuden.
Osallistuminen katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 70 % ilmoittautuneista suorittaa ≥ 50 % istunnoista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-426
- U24NR014637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .