Intervenção psicológica para cuidadores de pacientes com gliomas malignos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os cuidadores de entes queridos com gliomas malignos freqüentemente experimentam um fardo físico e psicológico ao cuidar de seus entes queridos. O objetivo deste estudo é descobrir se uma intervenção psicológica pode ajudar os cuidadores a aprender métodos eficazes de enfrentamento durante o tratamento de seus entes queridos e tornar a experiência de ser um cuidador mais gerenciável.
A intervenção psicológica decorrerá numa série de seis sessões. Um assistente social ou psicólogo treinado se reunirá com o participante ou conversará com o participante por telefone ou por videoconferência por 45 minutos de cada vez para discutir a experiência do cuidador enquanto desenvolve habilidades eficazes para apoiar o ente querido, bem como o participante durante o curso da doença do ente querido.
Após a conclusão das sessões, os investigadores terão uma curta entrevista de encerramento (30 minutos) para obter o feedback do participante sobre a intervenção. Os investigadores usarão o feedback para melhorar a intervenção antes de testar sua eficácia em pesquisas futuras. Os investigadores também pedirão ao participante para preencher questionários antes e depois de sua participação na intervenção para ajudá-los a entender as habilidades de enfrentamento do participante, a carga de cuidado, o humor e a compreensão sobre a doença do ente querido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Identificado por um paciente com glioma maligno (glioma grau III ou IV da OMS) como o cuidador principal do paciente
- O paciente está recebendo atendimento no MGH Cancer Center
- O paciente foi diagnosticado com um glioma maligno nos últimos 6 meses
- Capaz de falar e ler em inglês
- Pontuação de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) ≥5
- As participantes podem ou não estar grávidas.
Critério de exclusão:
- Considerado inadequado para o estudo pelo clínico do paciente ou pelo PI do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Psicológica
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Promover enfrentamento eficaz e reduzir a carga de cuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da inscrição do cuidador na intervenção: porcentagem de cuidadores elegíveis que concordam em participar do estudo desta intervenção
Prazo: 2 anos
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Os investigadores irão relatar a porcentagem de cuidadores elegíveis que concordam em participar do estudo desta intervenção.
A intervenção será considerada viável se pelo menos 70% (+/- 18%) dos cuidadores elegíveis estiverem inscritos no estudo.
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2 anos
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Viabilidade da participação do cuidador em uma intervenção psicológica específica da população: porcentagem de cuidadores elegíveis que participam de cada sessão
Prazo: 2 anos
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Os investigadores relatarão a porcentagem de cuidadores qualificados que participam de cada sessão.
A participação será considerada viável se pelo menos 70% dos participantes inscritos concluírem ≥50% das sessões.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-426
- U24NR014637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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