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Intervención Psicológica para Cuidadores de Pacientes con Gliomas Malignos

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Deborah A Forst, Massachusetts General Hospital
Este estudio de investigación evalúa una intervención psicológica para cuidadores de seres queridos con gliomas malignos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cuidadores de seres queridos con gliomas malignos con frecuencia experimentan una carga física y psicológica al cuidar de sus seres queridos. El propósito de este estudio es averiguar si una intervención psicológica puede ayudar a los cuidadores a aprender métodos de afrontamiento efectivos durante el tratamiento de su ser querido y hacer que la experiencia de ser un cuidador sea más manejable.

La intervención psicológica se llevará a cabo en una serie de seis sesiones. Un trabajador social o psicólogo capacitado se reunirá con el participante o hablará con el participante por teléfono o por videoconferencia durante 45 minutos a la vez para analizar la experiencia del cuidador mientras desarrolla habilidades efectivas para apoyar al ser querido y al participante durante el curso de la enfermedad del ser querido.

Al finalizar las sesiones, los investigadores tendrán una breve entrevista de salida (30 minutos) para obtener los comentarios de los participantes sobre la intervención. Los investigadores utilizarán los comentarios para mejorar la intervención antes de seguir probando su eficacia en futuros estudios de investigación. Los investigadores también le pedirán al participante que complete cuestionarios antes y después de su participación en la intervención para ayudarlos a comprender las habilidades de afrontamiento del participante, la carga del cuidado, el estado de ánimo y la comprensión de la enfermedad del ser querido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Identificado por un paciente con un glioma maligno (glioma de grado III o IV de la OMS) como cuidador principal del paciente
  • El paciente está recibiendo atención en el MGH Cancer Center
  • El paciente fue diagnosticado con un glioma maligno en los últimos 6 meses.
  • Capaz de hablar y leer en inglés
  • Trastorno de ansiedad generalizada puntuación de 7 ítems (GAD-7) ≥5
  • Las participantes pueden o no estar embarazadas.

Criterio de exclusión:

  • Considerado inapropiado para el estudio por el médico del paciente o el IP del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención Psicológica
  • Se realizará una entrevista cualitativa.
  • Los participantes completarán la medida del trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems a través de correspondencia por correo o en línea
  • Un componente psicoeducativo para abordar la preparación, gestionar las expectativas y desarrollar habilidades de cuidado
  • Un componente psicosocial que se centra en las estrategias de afrontamiento, la atención plena y la facilitación de la aceptación mientras se vive con incertidumbre.
  • Un componente de autocuidado para promover la salud y el bienestar del cuidador
Promover un afrontamiento efectivo y reducir la carga del cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la inscripción de cuidadores en la intervención: porcentaje de cuidadores elegibles que aceptan participar en el estudio de esta intervención
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores informarán el porcentaje de cuidadores elegibles que aceptan participar en el estudio de esta intervención. La intervención se considerará factible si al menos el 70% (+/- 18%) de los cuidadores elegibles están inscritos en el estudio.
2 años
Viabilidad de la participación del cuidador en una intervención psicológica específica de la población: porcentaje de cuidadores elegibles que participan en cada sesión
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores informarán el porcentaje de cuidadores elegibles que participan en cada sesión. La participación se considerará factible si al menos el 70% de los participantes inscritos completan ≥50% de las sesiones.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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