Psychologische Intervention für Pflegekräfte von Patienten mit malignen Gliomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angehörige von Angehörigen mit bösartigen Gliomen erleben häufig eine körperliche und psychische Belastung bei der Pflege ihrer Angehörigen. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine psychologische Intervention Pflegekräften dabei helfen kann, effektive Bewältigungsmethoden während der Behandlung ihrer Angehörigen zu erlernen und die Erfahrung als Pflegekraft handhabbarer zu machen.
Die psychologische Intervention findet in einer Serie von sechs Sitzungen statt. Ein ausgebildeter Sozialarbeiter oder Psychologe trifft sich mit dem Teilnehmer oder spricht mit dem Teilnehmer über das Telefon oder per Videokonferenz jeweils 45 Minuten lang, um die Erfahrung der Pflegekraft zu besprechen und gleichzeitig effektive Fähigkeiten zur Unterstützung der geliebten Person sowie des Teilnehmers zu entwickeln Krankheitsverlauf des Angehörigen.
Nach Abschluss der Sitzungen führen die Ermittler ein kurzes (30-minütiges) Abschlussgespräch, um das Feedback des Teilnehmers zur Intervention zu erhalten. Die Forscher werden das Feedback nutzen, um die Intervention zu verbessern, bevor sie ihre Wirksamkeit in zukünftigen Forschungsstudien weiter testen. Die Ermittler werden den Teilnehmer auch bitten, vor und nach seiner Teilnahme an der Intervention Fragebögen auszufüllen, um den Ermittlern zu helfen, die Bewältigungsfähigkeiten des Teilnehmers, die Pflegebelastung, die Stimmung und das Verständnis für die Krankheit des geliebten Menschen zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Identifiziert von einem Patienten mit einem malignen Gliom (WHO-Gliom Grad III oder IV) als primäre Bezugsperson des Patienten
- Der Patient wird im MGH Cancer Center betreut
- Bei der Patientin wurde innerhalb der letzten 6 Monate ein malignes Gliom diagnostiziert
- Englisch sprechen und lesen können
- Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7) Score ≥5
- Die Teilnehmer können schwanger sein oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- Vom Kliniker des Patienten oder dem Studien-PI für die Studie als ungeeignet erachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychologische Intervention
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Fördern Sie eine effektive Bewältigung und reduzieren Sie die Pflegebelastung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Aufnahme von Pflegekräften in die Intervention: Prozentsatz der berechtigten Pflegekräfte, die sich bereit erklären, an der Studie zu dieser Intervention teilzunehmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Prüfärzte geben den Prozentsatz der in Frage kommenden Pflegekräfte an, die sich bereit erklären, an der Studie zu dieser Intervention teilzunehmen.
Die Intervention gilt als durchführbar, wenn mindestens 70 % (+/- 18 %) der geeigneten Pflegekräfte in die Studie aufgenommen werden.
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2 Jahre
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Durchführbarkeit der Teilnahme von Pflegekräften an einer bevölkerungsspezifischen psychologischen Intervention: Prozentsatz der berechtigten Pflegekräfte, die an jeder Sitzung teilnehmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Ermittler melden den Prozentsatz der geeigneten Betreuer, die an jeder Sitzung teilnehmen.
Die Teilnahme wird als möglich angesehen, wenn mindestens 70 % der eingeschriebenen Teilnehmer ≥ 50 % der Sitzungen absolvieren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-426
- U24NR014637 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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