악성 신경교종 환자 간병인을 위한 심리적 개입
연구 개요
상세 설명
악성 신경교종을 가진 사랑하는 사람을 돌보는 사람은 종종 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 신체적, 심리적 부담을 경험합니다. 본 연구의 목적은 심리적 개입이 사랑하는 사람의 치료 중 간병인이 효과적인 대처 방법을 배우고 간병인의 경험을 보다 관리하기 쉽게 만드는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
심리적 개입은 일련의 6개 세션으로 진행됩니다. 훈련된 사회 복지사 또는 심리학자가 참가자를 만나거나 한 번에 45분 동안 전화 또는 화상 회의로 참가자와 대화하여 간병인의 경험에 대해 논의하는 동시에 사랑하는 사람과 참가자를 지원하는 효과적인 기술을 개발합니다. 사랑하는 사람의 질병 과정.
세션이 완료되면 조사관은 개입에 대한 참가자의 피드백을 얻기 위해 짧은(30분) 종료 인터뷰를 갖습니다. 조사관은 피드백을 사용하여 향후 연구에서 그 효과를 추가로 테스트하기 전에 중재를 개선할 것입니다. 조사관은 또한 조사관이 참가자의 대처 기술, 간병 부담, 기분 및 사랑하는 사람의 질병에 대한 이해를 이해하는 데 도움이 되도록 개입에 참여하기 전과 후에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 악성 신경교종(WHO 등급 III 또는 IV 신경교종) 환자가 환자의 주 간병인으로 식별
- 환자는 MGH 암 센터에서 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 지난 6개월 이내에 악성 신경교종 진단을 받았습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 범불안 장애 7항목(GAD-7) 점수 ≥5
- 참가자는 임신 중일 수도 있고 아닐 수도 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 임상의 또는 연구 PI에 의해 연구에 부적절하다고 판단되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심리적 개입
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효과적인 대처를 촉진하고 간병 부담을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 간병인 등록의 타당성: 이 중재 연구에 참여하는 데 동의하는 적격 간병인의 비율
기간: 2 년
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조사관은 이 중재 연구에 참여하는 데 동의하는 적격 간병인의 비율을 보고합니다.
적격 간병인의 최소 70%(+/- 18%)가 연구에 등록된 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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2 년
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모집단별 심리적 개입에 대한 간병인 참여의 타당성: 각 세션에 참여하는 적격 간병인의 비율
기간: 2 년
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조사관은 각 세션에 참여하는 적격 간병인의 비율을 보고합니다.
등록된 참가자의 70% 이상이 세션의 50% 이상을 완료하면 참가가 가능한 것으로 간주됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-426
- U24NR014637 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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