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Intervention psychologique pour les soignants de patients atteints de gliomes malins

14 septembre 2022 mis à jour par: Deborah A Forst, Massachusetts General Hospital
Cette étude de recherche évalue une intervention psychologique pour les soignants d'êtres chers atteints de gliomes malins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants d'êtres chers atteints de gliomes malins éprouvent souvent un fardeau physique et psychologique pour s'occuper de leurs proches. Le but de cette étude est de savoir si une intervention psychologique peut aider les aidants à apprendre des méthodes d'adaptation efficaces pendant le traitement de leur proche et rendre l'expérience d'être un aidant plus gérable.

L'intervention psychologique se déroulera en une série de six séances. Un travailleur social ou un psychologue qualifié rencontrera le participant ou parlera avec le participant par téléphone ou par vidéoconférence pendant 45 minutes à la fois pour discuter de l'expérience de l'aidant tout en développant des compétences efficaces pour soutenir l'être cher ainsi que le participant au cours de la évolution de la maladie de l'être cher.

À la fin des séances, les enquêteurs auront une courte entrevue de sortie (30 minutes) pour obtenir les commentaires du participant sur l'intervention. Les enquêteurs utiliseront les commentaires pour améliorer l'intervention avant de tester davantage son efficacité dans de futures études de recherche. Les enquêteurs demanderont également au participant de remplir des questionnaires avant et après sa participation à l'intervention pour aider les enquêteurs à comprendre les capacités d'adaptation du participant, le fardeau de la prestation de soins, l'humeur et la compréhension de la maladie de l'être cher.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Identifié par un patient atteint d'un gliome malin (gliome de grade III ou IV de l'OMS) comme soignant principal du patient
  • Le patient reçoit des soins au Centre de cancérologie de l'HGM
  • Le patient a reçu un diagnostic de gliome malin au cours des 6 derniers mois
  • Capable de parler et de lire en anglais
  • Score du trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7) ≥ 5
  • Les participantes peuvent ou non être enceintes.

Critère d'exclusion:

  • Jugé inapproprié pour l'étude par le clinicien du patient ou le PI de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention psychologique
  • Un entretien qualitatif sera réalisé
  • La mesure du trouble d'anxiété généralisée en 7 points sera complétée par les participants par courrier ou en ligne
  • Une composante psychoéducative pour aborder la préparation, gérer les attentes et développer les compétences de soins
  • Une composante psychosociale axée sur les stratégies d'adaptation, la pleine conscience et la facilitation de l'acceptation tout en vivant dans l'incertitude
  • Un volet autosoins pour favoriser la santé et le bien-être des soignants
Autre: Intervention psychologique
Promouvoir une adaptation efficace et réduire le fardeau des soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'inscription des aidants à l'intervention : pourcentage d'aidants admissibles qui acceptent de participer à l'étude de cette intervention
Délai: 2 années
Les enquêteurs rapporteront le pourcentage de soignants éligibles qui acceptent de participer à l'étude de cette intervention. L'intervention sera jugée faisable si au moins 70 % (+/- 18 %) des soignants éligibles sont inscrits à l'étude.
2 années
Faisabilité de la participation des soignants à une intervention psychologique spécifique à la population : pourcentage de soignants admissibles qui participent à chaque séance
Délai: 2 années
Les enquêteurs rapporteront le pourcentage de soignants éligibles qui participent à chaque session. La participation sera considérée comme faisable si au moins 70 % des participants inscrits complètent ≥ 50 % des sessions.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-426
  • U24NR014637 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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