Psychologická intervence pro pečovatele o pacienty s maligními gliomy
Přehled studie
Detailní popis
Pečovatelé o blízké s maligními gliomy často zažívají fyzickou i psychickou zátěž při péči o své blízké. Účelem této studie je zjistit, zda psychologická intervence může pomoci pečovatelům naučit se efektivní metody zvládání během léčby jejich blízkého a učinit zkušenost pečovatele lépe zvládnutelnou.
Psychologická intervence bude probíhat v sérii šesti sezení. Vyškolený sociální pracovník nebo psycholog se s účastníkem setká nebo si s účastníkem pohovoří po telefonu nebo prostřednictvím videokonference po dobu 45 minut, aby prodiskutovali zkušenosti s pečovatelem a zároveň rozvinuli efektivní dovednosti k podpoře milovaného člověka i účastníka v průběhu průběh nemoci blízké osoby.
Po dokončení sezení absolvují vyšetřovatelé krátký (30minutový) výstupní rozhovor, aby získali zpětnou vazbu od účastníka k intervenci. Vyšetřovatelé použijí zpětnou vazbu ke zlepšení intervence před dalším testováním její účinnosti v budoucích výzkumných studiích. Vyšetřovatelé také požádají účastníka o vyplnění dotazníků před a po účasti na intervenci, aby vyšetřovatelům pomohli porozumět účastníkům zvládacím dovednostem, zátěži při péči, náladě a porozumění nemoci blízké osoby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Identifikován pacientem s maligním gliomem (gliom III. nebo IV. stupně WHO) za primárního pečovatele pacienta
- Pacient dostává péči v MGH Cancer Center
- Pacientovi byl během posledních 6 měsíců diagnostikován maligní gliom
- Umět mluvit a číst v angličtině
- Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7) skóre ≥5
- Účastnice mohou, ale nemusí být těhotné.
Kritéria vyloučení:
- Klinický lékař pacienta nebo PI studie považovány za nevhodné pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychologická intervence
|
Podporujte efektivní zvládání a snižte zátěž při péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zařazení pečovatele do intervence: Procento způsobilých pečovatelů, kteří souhlasí s účastí ve studii této intervence
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé uvedou procento způsobilých pečovatelů, kteří souhlasí s účastí ve studii tohoto zásahu.
Intervence bude považována za proveditelnou, pokud bude do studie zařazeno alespoň 70 % (+/- 18 %) způsobilých pečovatelů.
|
2 roky
|
|
Možnost účasti pečovatele v psychologické intervenci specifické pro populaci: Procento způsobilých pečovatelů, kteří se účastní každého sezení
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé uvedou procento způsobilých pečovatelů, kteří se účastní každého sezení.
Účast bude považována za proveditelnou, pokud alespoň 70 % přihlášených účastníků dokončí ≥ 50 % relací.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-426
- U24NR014637 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .