Interwencja psychologiczna dla opiekunów chorych na glejaki złośliwe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opiekunowie bliskich osób z glejakami złośliwymi często doświadczają fizycznego i psychicznego obciążenia związanego z opieką nad bliskimi. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja psychologiczna może pomóc opiekunom w nauce skutecznych metod radzenia sobie podczas leczenia ich bliskiej osoby i sprawić, że doświadczenie bycia opiekunem będzie łatwiejsze do opanowania.
Interwencja psychologiczna odbędzie się w serii sześciu sesji. Przeszkolony pracownik socjalny lub psycholog spotka się z uczestnikiem lub porozmawia z uczestnikiem przez telefon lub wideokonferencję przez 45 minut, aby omówić doświadczenia opiekuna, jednocześnie rozwijając skuteczne umiejętności wspierania ukochanej osoby, a także uczestnika przez cały okres przebieg choroby bliskiej osoby.
Po zakończeniu sesji śledczy przeprowadzą krótką (30-minutową) rozmowę końcową, aby uzyskać informację zwrotną od uczestnika na temat interwencji. Badacze wykorzystają informacje zwrotne, aby ulepszyć interwencję przed dalszym testowaniem jej skuteczności w przyszłych badaniach naukowych. Badacze poproszą również uczestnika o wypełnienie kwestionariuszy przed i po jego udziale w interwencji, aby pomóc badaczom zrozumieć umiejętności radzenia sobie uczestnika, obciążenie związane z opieką, nastrój i zrozumienie choroby bliskiej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zidentyfikowany przez pacjenta z glejakiem złośliwym (glejak stopnia III lub IV wg WHO) jako główny opiekun pacjenta
- Pacjent jest pod opieką Centrum Onkologii MGH
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy u pacjenta rozpoznano glejaka złośliwego
- Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
- Zaburzenie lękowe uogólnione w 7 pozycjach (GAD-7) ≥5
- Uczestniczki mogą być w ciąży lub nie.
Kryteria wyłączenia:
- Uznane za nieodpowiednie do badania przez lekarza prowadzącego pacjenta lub kierownika badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychologiczna
|
Promuj skuteczne radzenie sobie i zmniejszaj obciążenie związane z opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość włączenia opiekuna do interwencji: odsetek kwalifikujących się opiekunów, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu dotyczącym tej interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zgłoszą odsetek kwalifikujących się opiekunów, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu tej interwencji.
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli co najmniej 70% (+/- 18%) kwalifikujących się opiekunów zostanie włączonych do badania.
|
2 lata
|
|
Możliwość udziału opiekuna w interwencji psychologicznej specyficznej dla populacji: odsetek kwalifikujących się opiekunów, którzy uczestniczą w każdej sesji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze podają odsetek kwalifikujących się opiekunów, którzy uczestniczą w każdej sesji.
Udział zostanie uznany za możliwy, jeśli co najmniej 70% zapisanych uczestników ukończy ≥50% sesji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-426
- U24NR014637 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .