Intervento psicologico per i caregiver di pazienti con gliomi maligni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I caregiver di persone care con gliomi maligni spesso sperimentano un onere fisico e psicologico nel prendersi cura dei propri cari. Lo scopo di questo studio è scoprire se un intervento psicologico può aiutare i caregiver ad apprendere metodi di coping efficaci durante il trattamento della persona amata e rendere più gestibile l'esperienza di essere un caregiver.
L'intervento psicologico si svolgerà in una serie di sei sessioni. Un assistente sociale o uno psicologo qualificato incontrerà il partecipante o parlerà con il partecipante al telefono o in videoconferenza per 45 minuti alla volta per discutere l'esperienza del caregiver mentre sviluppa capacità efficaci per supportare la persona amata e il partecipante durante il decorso della malattia della persona amata.
Al termine delle sessioni, gli investigatori avranno un breve colloquio di uscita (30 minuti) per ottenere il feedback del partecipante sull'intervento. I ricercatori utilizzeranno il feedback per migliorare l'intervento prima di testarne ulteriormente l'efficacia in futuri studi di ricerca. Gli investigatori chiederanno inoltre al partecipante di compilare questionari prima e dopo la loro partecipazione all'intervento per aiutare gli investigatori a comprendere le capacità di coping del partecipante, il carico di assistenza, l'umore e la comprensione della malattia della persona amata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Identificato da un paziente con un glioma maligno (glioma di grado III o IV dell'OMS) come assistente primario del paziente
- Il paziente è in cura presso il MGH Cancer Center
- Al paziente è stato diagnosticato un glioma maligno negli ultimi 6 mesi
- In grado di parlare e leggere in inglese
- Punteggio di disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) ≥5
- I partecipanti possono o non possono essere in stato di gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Ritenuto inappropriato per lo studio dal medico del paziente o dal PI dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento psicologico
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Promuovere un coping efficace e ridurre il carico di assistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'iscrizione del caregiver all'intervento: percentuale di caregiver idonei che accettano di partecipare allo studio di questo intervento
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori riporteranno la percentuale di caregiver ammissibili che accettano di partecipare allo studio di questo intervento.
L'intervento sarà ritenuto fattibile se almeno il 70% (+/- 18%) dei caregiver ammissibili è arruolato nello studio.
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2 anni
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Fattibilità della partecipazione del caregiver a un intervento psicologico specifico della popolazione: percentuale di caregiver idonei che partecipano a ciascuna sessione
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori riporteranno la percentuale di caregiver ammissibili che partecipano a ciascuna sessione.
La partecipazione sarà considerata fattibile se almeno il 70% dei partecipanti iscritti completa ≥50% delle sessioni.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-426
- U24NR014637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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