Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk intervensjon for omsorgspersoner for pasienter med ondartede gliomer

17. oktober 2024 oppdatert av: Deborah A Forst, Massachusetts General Hospital
Denne forskningsstudien evaluerer en psykologisk intervensjon for omsorgspersoner til kjære med ondartede gliomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omsorgspersoner til kjære med ondartede gliomer opplever ofte en fysisk og psykisk belastning av å ta vare på sine kjære. Hensikten med denne studien er å finne ut om en psykologisk intervensjon kan hjelpe omsorgspersoner til å lære effektive mestringsmetoder under behandlingen av sin kjære og gjøre opplevelsen av å være omsorgsperson mer håndterlig.

Den psykologiske intervensjonen vil foregå i en serie på seks økter. En utdannet sosialarbeider eller psykolog vil møte deltakeren eller snakke med deltakeren over telefon eller via videokonferanse i 45 minutter av gangen for å diskutere omsorgspersonens opplevelse samtidig som han utvikler effektive ferdigheter for å støtte den kjære så vel som deltakeren over sykdomsforløpet til den kjære.

Etter fullføring av øktene vil etterforskerne ha et kort (30-minutters) utgangsintervju for å få deltakerens tilbakemelding på intervensjonen. Etterforskerne vil bruke tilbakemeldingene til å forbedre intervensjonen før de tester effektiviteten ytterligere i fremtidige forskningsstudier. Undersøkerne vil også be deltakeren om å fylle ut spørreskjemaer før og etter deres deltakelse i intervensjonen for å hjelpe etterforskerne til å forstå deltakerens mestringsevne, omsorgsbyrde, humør og forståelse for den kjæres sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Identifisert av en pasient med et ondartet gliom (WHO Grade III eller IV gliom) som pasientens primære omsorgsperson
  • Pasienten får behandling ved MGH Cancer Center
  • Pasienten ble diagnostisert med et ondartet gliom i løpet av de siste 6 månedene
  • Kunne snakke og lese på engelsk
  • Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) score ≥5
  • Deltakerne kan være gravide eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansett som upassende for studien av pasientens kliniker eller studiens PI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk intervensjon
  • Kvalitativt intervju vil bli gjennomført
  • Tiltak med 7 punkter til generalisert angstlidelse vil bli fullført av deltakerne via postkorrespondanse eller online
  • En psykoedukativ komponent for å adressere beredskap, håndtere forventninger og utvikle omsorgsevner
  • En psykososial komponent med fokus på mestringsstrategier, oppmerksomhet og tilrettelegging for aksept mens du lever med usikkerhet
  • En egenomsorgskomponent for å fremme omsorgspersonens helse og velvære
Fremme effektiv mestring og redusere omsorgsbyrden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for omsorgspersoner å melde seg inn i intervensjonen: prosentandel av kvalifiserte omsorgspersoner som godtar å delta i studien av denne intervensjonen
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil rapportere prosentandelen av kvalifiserte omsorgspersoner som godtar å delta i studien av denne intervensjonen. Intervensjonen vil bli ansett som mulig hvis minst 70 % (+/- 18 %) av kvalifiserte omsorgspersoner er registrert i studien.
2 år
Mulighet for omsorgspersoners deltakelse i en populasjonsspesifikk psykologisk intervensjon: prosentandel av kvalifiserte omsorgspersoner som deltar i hver økt
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil rapportere prosentandelen av kvalifiserte omsorgspersoner som deltar i hver økt. Deltakelse vil anses som mulig dersom minst 70 % av påmeldte deltakere fullfører ≥50 % av øktene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere