Psykologisk intervention til plejere af patienter med maligne gliomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pårørende til pårørende med ondartede gliomer oplever ofte en fysisk og psykisk belastning, når de tager sig af deres kære. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en psykologisk intervention kan hjælpe pårørende med at lære effektive mestringsmetoder under deres pårørendes behandling og gøre oplevelsen af at være pårørende mere overskuelig.
Den psykologiske intervention vil foregå i en serie på seks sessioner. En uddannet socialrådgiver eller psykolog vil mødes med deltageren eller tale med deltageren over telefon eller ved videokonference i 45 minutter ad gangen for at diskutere omsorgspersonens oplevelse og samtidig udvikle effektive færdigheder til at støtte den elskede såvel som deltageren over den elskedes sygdomsforløb.
Efter afslutningen af sessionerne vil efterforskerne have et kort (30-minutters) exit-interview for at få deltagerens feedback på interventionen. Efterforskerne vil bruge feedbacken til at forbedre interventionen, før de tester dens effektivitet yderligere i fremtidige forskningsstudier. Undersøgerne vil også bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer før og efter deres deltagelse i interventionen for at hjælpe efterforskerne med at forstå deltagerens mestringsevner, omsorgsbyrde, humør og forståelse for den pårørendes sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Identificeret af en patient med et malignt gliom (WHO Grade III eller IV gliom) som patientens primære omsorgsperson
- Patienten er i behandling på MGH Cancer Center
- Patienten blev diagnosticeret med et malignt gliom inden for de seneste 6 måneder
- Kan tale og læse på engelsk
- Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) score ≥5
- Deltagerne kan være gravide eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Anses for upassende for undersøgelsen af patientens kliniker eller undersøgelses-PI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykologisk intervention
|
Fremme effektiv mestring og reducere plejebyrden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af omsorgsgivers tilmelding til interventionen: Procentdel af berettigede omsorgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen af denne intervention
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskerne vil rapportere procentdelen af berettigede plejere, der accepterer at deltage i undersøgelsen af denne intervention.
Interventionen vil blive anset for at være mulig, hvis mindst 70 % (+/- 18 %) af kvalificerede plejere er tilmeldt undersøgelsen.
|
2 år
|
|
Mulighed for omsorgsgivers deltagelse i en befolkningsspecifik psykologisk intervention: Procentdel af berettigede omsorgspersoner, der deltager i hver session
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskerne vil rapportere procentdelen af kvalificerede plejere, der deltager i hver session.
Deltagelse vil blive betragtet som mulig, hvis mindst 70 % af de tilmeldte deltagere gennemfører ≥ 50 % af sessionerne.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah A. Forst, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-426
- U24NR014637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .