慢性労作性コンパートメント症候群を診断するための高周波超音波の利用
2023年4月24日 更新者：University of Colorado, Denver
慢性労作性コンパートメント症候群を診断するための高周波超音波の利用：パイロット研究
この研究の目的は、慢性労作性コンパートメント症候群 (CECS) の診断のための将来のモダリティとして高周波超音波を調査することです。
超音波の結果は、CECS 患者に見られる重大な放射線所見またはパターンがあるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究の目的は、慢性労作性コンパートメント症候群 (CECS) の診断のための将来のモダリティとして高周波超音波を調査することです。
超音波の結果は、CECS 患者に見られる重大な放射線所見またはパターンがあるかどうかを判断するのに役立ちます。
超音波所見の評価は、低エコー対高エコー信号によって測定される組織密度、および最大寸法での筋肉コンパートメントの厚さに依存します。
この研究の具体的な目的は、CECS の痛みを伴う侵襲的な診断技術の必要性を排除するために、将来の研究を促進することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80222
- University of Colorado - Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド大学スポーツ医学クリニックを受診し、CECS の症状を示す患者。
説明
包含基準:
- 13歳以上の男女
- 以下の症状のいずれかの組み合わせがあり、それ以外の場合は CECS の評価を受ける患者:
- 脚の痛みの症状は、活動すると悪化し、休むと和らぎます
- 下腿の前部または外側のコンパートメントで全身化する痛み
- 浅腓骨神経の分布におけるしびれまたはうずき
- 「平手打ち」または前方/外側コンパートメントの脱力感
- CPTテストのために運動できる：患者は、症状が達成されるまで速度と傾斜の設定を上げながら、トレッドミルで標準化されたウォームアップを行うように求められます. 彼らは、最低 5 分間、または患者の許容範囲まで運動を維持します。
除外基準:
- 既知の血管疾患
- 神経原性または神経根症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コンパートメント圧力試験
CECSの症状を呈する患者は同意され、コンパートメント圧力試験のプロトコルに従って試験されます。
同時に、患者は高周波超音波検査を受けて構造のパターンを観察し、CECS を非侵襲的に診断するための将来の研究を支援します。
超音波所見の評価は、低エコー対高エコー信号によって測定される組織密度、および最大寸法での筋肉コンパートメントの厚さに依存します。
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コントロール
対照被験者は、運動プロトコルと超音波検査を受けますが、コンパートメント プレッシャー テストは完了しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CECSを予測/診断するための超音波
時間枠：2週間
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非侵襲的方法を使用して CECS を予測または診断するためのさらなる研究を支援するために、超音波画像で発生する重要な放射線パターンがあるかどうかを判断します。
超音波の結果は、CECS 患者に見られる重要な放射線所見またはパターンがあるかどうかを判断するのに役立ちます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pedowitz RA, Hargens AR, Mubarak SJ, Gershuni DH. Modified criteria for the objective diagnosis of chronic compartment syndrome of the leg. Am J Sports Med. 1990 Jan-Feb;18(1):35-40. doi: 10.1177/036354659001800106.
- Aweid O, Del Buono A, Malliaras P, Iqbal H, Morrissey D, Maffulli N, Padhiar N. Systematic review and recommendations for intracompartmental pressure monitoring in diagnosing chronic exertional compartment syndrome of the leg. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):356-70. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580e1d.
- Barnes M. Diagnosis and management of chronic compartment syndromes: a review of the literature. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):21-7. doi: 10.1136/bjsm.31.1.21. No abstract available.
- Fraipont MJ, Adamson GJ. Chronic exertional compartment syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2003 Jul-Aug;11(4):268-76. doi: 10.5435/00124635-200307000-00006.
- Gershuni DH, Gosink BB, Hargens AR, Gould RN, Forsythe JR, Mubarak SJ, Akeson WH. Ultrasound evaluation of the anterior musculofascial compartment of the leg following exercise. Clin Orthop Relat Res. 1982 Jul;(167):185-90.
- Lynch JE, Heyman JS, Hargens AR. Ultrasonic device for the noninvasive diagnosis of compartment syndrome. Physiol Meas. 2004 Feb;25(1):N1-9. doi: 10.1088/0967-3334/25/1/n01.
- Paik RS, Pepple DA, Hutchinson MR. Chronic exertional compartment syndrome. BMJ. 2013 Jan 15;346:f33. doi: 10.1136/bmj.f33. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2013;346:f544. Pepples, Douglas [corrected to Pepple, Douglas A].
- Rajasekaran S, Beavis C, Aly AR, Leswick D. The utility of ultrasound in detecting anterior compartment thickness changes in chronic exertional compartment syndrome: a pilot study. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):305-11. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182856046.
- Roberts A, Franklyn-Miller A. The validity of the diagnostic criteria used in chronic exertional compartment syndrome: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2012 Oct;22(5):585-95. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01386.x. Epub 2011 Sep 13.
- Roscoe D, Roberts AJ, Hulse D. Intramuscular compartment pressure measurement in chronic exertional compartment syndrome: new and improved diagnostic criteria. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):392-8. doi: 10.1177/0363546514555970. Epub 2014 Nov 18.
- Tucker AK. Chronic exertional compartment syndrome of the leg. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Sep 2;3(1-4):32-7. doi: 10.1007/s12178-010-9065-4.
- van den Brand JG, Nelson T, Verleisdonk EJ, van der Werken C. The diagnostic value of intracompartmental pressure measurement, magnetic resonance imaging, and near-infrared spectroscopy in chronic exertional compartment syndrome: a prospective study in 50 patients. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):699-704. doi: 10.1177/0363546504270565. Epub 2005 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月7日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-1297
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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