Korkeataajuisen ultraäänen käyttö kroonisen rasitusosaston oireyhtymän diagnosoimiseen
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Korkeataajuisen ultraäänen käyttö kroonisen rasitusosaston oireyhtymän diagnosoimiseen: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkeataajuista ultraääntä tulevaisuuden menetelmänä kroonisen rasituskompartmenttioireyhtymän (CECS) diagnosoinnissa.
Ultraäänitutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko CECS-potilailla havaittu merkittäviä radiologisia löydöksiä tai kuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkeataajuista ultraääntä tulevaisuuden menetelmänä kroonisen rasituskompartmenttioireyhtymän (CECS) diagnosoinnissa.
Ultraäänitutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko CECS-potilailla havaittu merkittäviä radiologisia löydöksiä tai kuvioita.
Ultraäänilöydösten arviointi riippuu kudostiheydestä mitattuna hypoechoic vs hyperechoic signaalilla sekä lihasosaston paksuudesta sen suurimmassa ulottuvuudessa.
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite olisi helpottaa tulevaa tutkimusta, jotta CECS:n kivuliaita ja invasiivisia diagnostisia tekniikoita ei tarvita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- University of Colorado - Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita nähdään Coloradon yliopiston urheilulääketieteen klinikalla ja joilla on CECS-oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 13-vuotiaat
- Potilaat, joilla on mikä tahansa seuraavista oireista, jotka muutoin arvioitaisiin CECS:n varalta:
- Jalkakivun oireet pahenivat aktiivisuuden myötä ja helpottivat lepoa
- Kipu, joka on yleistynyt säären etu- tai sivuosissa
- Tunnottomuus tai pistely pinnallisen peroneaalisen hermon jakautumisessa
- "Läksytysjalan" tunne tai etu-/sivuosaston heikkous
- Pystyy harjoittelemaan CPT-testausta varten: Potilaita pyydetään käymään läpi standardoitu lämmittely juoksumatolla kasvavalla nopeudella ja kaltevuusasetuksella, kunnes oireet ovat saavutettu. He ylläpitävät harjoitusta vähintään viiden minuutin ajan tai potilaan sietokyvyn mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu verisuonisairaus
- Neurogeeniset tai radikulaariset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osaston paineen testaus
Potilaat, joilla on CECS-oireita, hyväksytään ja testataan protokollan mukaisesti osaston painetestauksella.
Samanaikaisesti potilaat käyvät läpi korkeataajuisen ultraäänen mahdollisten rakenteiden havaitsemiseksi, mikä auttaa tulevaa tutkimusta CECS:n diagnosoinnissa ei-invasiivisesti.
Ultraäänilöydösten arviointi riippuu kudostiheydestä mitattuna hypoechoic vs hyperechoic signaalilla sekä lihasosaston paksuudesta sen suurimmassa ulottuvuudessa.
|
|
Ohjaus
Kontrollihenkilöt käyvät läpi harjoitusprotokollan ja ultraäänen, mutta he eivät saa osastopainetestausta loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni CECS:n ennustamiseksi/diagnoosiksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvitä, syntyykö ultraäänikuvauksessa merkittäviä radiologisia kuvioita, jotka auttavat tulevaa tulevaa tutkimusta ennustamaan tai diagnosoimaan CECS:n non-invasiivisilla menetelmillä. Erityinen tavoite on tutkia korkeataajuista ultraääntä tulevaisuuden CECS-diagnoosin menetelmänä.
Ultraäänitutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko CECS-potilailla havaittu merkittäviä radiologisia löydöksiä tai kuvioita.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pedowitz RA, Hargens AR, Mubarak SJ, Gershuni DH. Modified criteria for the objective diagnosis of chronic compartment syndrome of the leg. Am J Sports Med. 1990 Jan-Feb;18(1):35-40. doi: 10.1177/036354659001800106.
- Aweid O, Del Buono A, Malliaras P, Iqbal H, Morrissey D, Maffulli N, Padhiar N. Systematic review and recommendations for intracompartmental pressure monitoring in diagnosing chronic exertional compartment syndrome of the leg. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):356-70. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580e1d.
- Barnes M. Diagnosis and management of chronic compartment syndromes: a review of the literature. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):21-7. doi: 10.1136/bjsm.31.1.21. No abstract available.
- Fraipont MJ, Adamson GJ. Chronic exertional compartment syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2003 Jul-Aug;11(4):268-76. doi: 10.5435/00124635-200307000-00006.
- Gershuni DH, Gosink BB, Hargens AR, Gould RN, Forsythe JR, Mubarak SJ, Akeson WH. Ultrasound evaluation of the anterior musculofascial compartment of the leg following exercise. Clin Orthop Relat Res. 1982 Jul;(167):185-90.
- Lynch JE, Heyman JS, Hargens AR. Ultrasonic device for the noninvasive diagnosis of compartment syndrome. Physiol Meas. 2004 Feb;25(1):N1-9. doi: 10.1088/0967-3334/25/1/n01.
- Paik RS, Pepple DA, Hutchinson MR. Chronic exertional compartment syndrome. BMJ. 2013 Jan 15;346:f33. doi: 10.1136/bmj.f33. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2013;346:f544. Pepples, Douglas [corrected to Pepple, Douglas A].
- Rajasekaran S, Beavis C, Aly AR, Leswick D. The utility of ultrasound in detecting anterior compartment thickness changes in chronic exertional compartment syndrome: a pilot study. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):305-11. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182856046.
- Roberts A, Franklyn-Miller A. The validity of the diagnostic criteria used in chronic exertional compartment syndrome: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2012 Oct;22(5):585-95. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01386.x. Epub 2011 Sep 13.
- Roscoe D, Roberts AJ, Hulse D. Intramuscular compartment pressure measurement in chronic exertional compartment syndrome: new and improved diagnostic criteria. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):392-8. doi: 10.1177/0363546514555970. Epub 2014 Nov 18.
- Tucker AK. Chronic exertional compartment syndrome of the leg. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Sep 2;3(1-4):32-7. doi: 10.1007/s12178-010-9065-4.
- van den Brand JG, Nelson T, Verleisdonk EJ, van der Werken C. The diagnostic value of intracompartmental pressure measurement, magnetic resonance imaging, and near-infrared spectroscopy in chronic exertional compartment syndrome: a prospective study in 50 patients. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):699-704. doi: 10.1177/0363546504270565. Epub 2005 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .