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Utilisation des ultrasons à haute fréquence pour diagnostiquer le syndrome du compartiment d'effort chronique

24 avril 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

L'utilisation des ultrasons à haute fréquence pour diagnostiquer le syndrome du compartiment d'effort chronique : une étude pilote

Le but de cette étude est d'étudier les ultrasons à haute fréquence comme une future modalité pour le diagnostic du syndrome du compartiment d'effort chronique (CECS). Les résultats de l'échographie aideront à déterminer s'il existe des résultats ou des schémas radiologiques significatifs observés chez les patients atteints de CECS.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les ultrasons à haute fréquence comme une future modalité pour le diagnostic du syndrome du compartiment d'effort chronique (CECS). Les résultats de l'échographie aideront à déterminer s'il existe des résultats ou des schémas radiologiques significatifs observés chez les patients atteints de CECS. L'évaluation des résultats échographiques dépendra de la densité tissulaire mesurée par le signal hypoéchogène par rapport au signal hyperéchogène ainsi que de l'épaisseur du compartiment musculaire dans sa plus grande dimension. Un objectif spécifique de cette étude serait de faciliter les recherches futures afin d'éliminer le besoin de techniques de diagnostic douloureuses et invasives pour le CECS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus à la clinique de médecine sportive de l'Université du Colorado qui présentent des symptômes de CECS.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 13 ans et plus
  • Patients présentant une combinaison des symptômes suivants qui seraient autrement évalués pour le CECS :
  • Symptômes de douleur aux jambes aggravés par l'activité et soulagés par le repos
  • Douleur généralisée dans les compartiments antérieurs ou latéraux de la jambe inférieure
  • Engourdissement ou picotements dans la distribution du nerf péronier superficiel
  • Sensation de "pied claqué" ou faiblesse du compartiment antérieur/latéral
  • Capable de faire de l'exercice pour les tests CPT : les patients seront invités à effectuer un échauffement standardisé sur un tapis roulant avec des réglages de vitesse et d'inclinaison croissants jusqu'à ce que les symptômes soient atteints. Ils maintiendront l'exercice pendant au moins cinq minutes ou selon la tolérance du patient.

Critère d'exclusion:

  • Maladie vasculaire connue
  • Symptômes neurogènes ou radiculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Essai de pression de compartiment
Les patients qui présentent des symptômes de CECS seront consentis et testés selon le protocole avec des tests de pression de compartiment. Simultanément, les patients subiront une échographie à haute fréquence pour observer tous les modèles de structure afin d'aider les recherches futures sur le diagnostic non invasif du CECS. L'évaluation des résultats échographiques dépendra de la densité tissulaire mesurée par le signal hypoéchogène par rapport au signal hyperéchogène ainsi que de l'épaisseur du compartiment musculaire dans sa plus grande dimension.
Contrôle
Les sujets témoins subiront un protocole d'exercice et une échographie, mais ne subiront pas de test de pression du compartiment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie pour prédire/diagnostiquer le CECS
Délai: 2 semaines
Déterminer s'il existe des schémas radiologiques significatifs résultant de l'imagerie par ultrasons pour aider les recherches futures à prédire ou à diagnostiquer le CECS à l'aide de méthodes non invasives. L'objectif spécifique est d'étudier les ultrasons à haute fréquence en tant que future modalité de diagnostic du CECS. Les résultats de l'échographie aideront à déterminer s'il existe des résultats ou des schémas radiologiques significatifs observés chez les patients atteints de CECS
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-1297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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