Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vysokofrekvenčního ultrazvuku k diagnostice chronického námahového syndromu

24. dubna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Využití vysokofrekvenčního ultrazvuku k diagnostice chronického syndromu námahového kompartmentu: Pilotní studie

Účelem této studie je prozkoumat vysokofrekvenční ultrazvuk jako budoucí modalitu pro diagnostiku chronického námahového kompartment syndromu (CECS). Výsledky ultrazvuku pomohou určit, zda jsou u pacientů s CECS pozorovány nějaké významné radiologické nálezy nebo vzory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vysokofrekvenční ultrazvuk jako budoucí modalitu pro diagnostiku chronického námahového kompartment syndromu (CECS). Výsledky ultrazvuku pomohou určit, zda jsou u pacientů s CECS pozorovány nějaké významné radiologické nálezy nebo vzory. Hodnocení ultrasonografických nálezů bude záviset na hustotě tkáně měřené hypoechogenním versus hyperechogenním signálem a také na tloušťce svalového kompartmentu v jeho největším rozměru. Specifickým cílem této studie by bylo usnadnit budoucí výzkum, aby se eliminovala potřeba bolestivých a invazivních diagnostických technik pro CECS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou pozorováni na klinice sportovní medicíny University of Colorado, kteří vykazují příznaky CECS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 13 a více let
  • Pacienti s jakoukoli kombinací následujících příznaků, kteří by jinak byli hodnoceni na CECS:
  • Příznaky bolesti nohou se zhoršovaly s aktivitou a zmírnily se odpočinkem
  • Bolest, která je generalizovaná v předních nebo bočních kompartmentech bérce
  • Necitlivost nebo brnění v distribuci povrchového peroneálního nervu
  • Pocit „plácnutí nohou“ nebo slabost předního/laterálního kompartmentu
  • Schopnost cvičit pro testování CPT: Pacienti budou požádáni, aby prošli standardizovaným zahřátím na běžeckém pásu se zvyšující se rychlostí a nastavením sklonu, dokud se nedostanou příznaky. Budou udržovat cvičení po dobu minimálně pěti minut nebo podle tolerance pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Známé cévní onemocnění
  • Neurogenní nebo radikulární příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Testování tlaku v oddělení
Pacienti, kteří mají příznaky CECS, budou schváleni a budou testováni podle protokolu s tlakovým testováním kompartmentu. Současně budou pacienti podstupovat vysokofrekvenční ultrazvuk, aby mohli pozorovat jakékoli vzorce ve struktuře, aby napomohli budoucímu výzkumu v neinvazivní diagnostice CECS. Hodnocení ultrasonografických nálezů bude záviset na hustotě tkáně měřené hypoechogenním versus hyperechogenním signálem a také na tloušťce svalového kompartmentu v jeho největším rozměru.
Řízení
Kontrolní subjekty podstoupí cvičební protokol a ultrazvuk, ale nebudou mít dokončené tlakové testy v kompartmentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk pro predikci/diagnostiku CECS
Časové okno: 2 týdny
Zjistěte, zda existují významné radiologické vzorce vznikající při ultrazvukovém zobrazování, které pomohou dalšímu budoucímu výzkumu předpovídat nebo diagnostikovat CECS pomocí neinvazivních metod. Specifickým cílem je prozkoumat vysokofrekvenční ultrazvuk jako budoucí modalitu pro diagnostiku CECS. Výsledky ultrazvuku pomohou určit, zda jsou u pacientů s CECS pozorovány nějaké významné radiologické nálezy nebo vzory
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1297

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický syndrom námahového kompartmentu

  • U.S. Wound Registry
    Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)
    Neznámý
    Registr hyperbarické oxygenoterapie (HBOTR)
    Otrava oxidem uhelnatým | Dekompresní nemoc | Těžká anémie | Idiopatická náhlá senzorineurální ztráta sluchu | Nekrotizující infekce měkkých tkání | Vzduchová nebo plynová embolie | Klostridiová myositida a myonekróza (plynová gangréna) | Crush Injury, Compartment Syndrome a další akutní traumatické... a další podmínky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit