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Utilizzo di ultrasuoni ad alta frequenza per diagnosticare la sindrome compartimentale da sforzo cronico

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'utilizzo degli ultrasuoni ad alta frequenza per diagnosticare la sindrome compartimentale da sforzo cronico: uno studio pilota

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Sindrome compartimentale da sforzo cronico

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli ultrasuoni ad alta frequenza come modalità futura per la diagnosi della sindrome compartimentale da sforzo cronico (CECS). I risultati dell'ecografia aiuteranno a determinare se ci sono risultati o modelli radiologici significativi osservati nei pazienti con CECS. La valutazione dei risultati ecografici dipenderà dalla densità del tessuto misurata dal segnale ipoecogeno rispetto a quello iperecogeno e dallo spessore del compartimento muscolare nella sua dimensione massima. Uno scopo specifico di questo studio sarebbe quello di facilitare la ricerca futura al fine di eliminare la necessità di tecniche diagnostiche dolorose e invasive per CECS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - University of Colorado - Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati presso la clinica di medicina sportiva dell'Università del Colorado che presentano sintomi di CECS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina dai 13 anni in su
Pazienti con qualsiasi combinazione dei seguenti sintomi che sarebbero altrimenti valutati per CECS:
I sintomi del dolore alle gambe sono peggiorati con l'attività e alleviati dal riposo
Dolore generalizzato nei compartimenti anteriori o laterali della parte inferiore della gamba
Intorpidimento o formicolio nella distribuzione del nervo peroneo superficiale
Sensazione di "piede schiaffeggiato" o debolezza del compartimento anteriore/laterale
In grado di esercitare per il test CPT: ai pazienti verrà chiesto di sottoporsi a un riscaldamento standardizzato su un tapis roulant con impostazioni di velocità e inclinazione crescenti fino al raggiungimento dei sintomi. Manterranno l'esercizio per un minimo di cinque minuti o alla tolleranza del paziente.

Criteri di esclusione:

Malattia vascolare nota
Sintomi neurogeni o radicolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Test della pressione del compartimento I pazienti che presentano sintomi di CECS saranno acconsentiti e testati secondo il protocollo con test della pressione compartimentale. Allo stesso tempo, i pazienti saranno sottoposti a ultrasuoni ad alta frequenza per osservare eventuali schemi nella struttura per assistere la ricerca futura nella diagnosi non invasiva della CECS. La valutazione dei risultati ecografici dipenderà dalla densità del tessuto misurata dal segnale ipoecogeno rispetto a quello iperecogeno e dallo spessore del compartimento muscolare nella sua dimensione massima.
Controllo I soggetti di controllo verranno sottoposti a protocollo di esercizio ed ecografia, ma non verrà completato il test della pressione compartimentale.

Gruppo / Coorte

Test della pressione del compartimento

I pazienti che presentano sintomi di CECS saranno acconsentiti e testati secondo il protocollo con test della pressione compartimentale. Allo stesso tempo, i pazienti saranno sottoposti a ultrasuoni ad alta frequenza per osservare eventuali schemi nella struttura per assistere la ricerca futura nella diagnosi non invasiva della CECS. La valutazione dei risultati ecografici dipenderà dalla densità del tessuto misurata dal segnale ipoecogeno rispetto a quello iperecogeno e dallo spessore del compartimento muscolare nella sua dimensione massima.

Controllo

I soggetti di controllo verranno sottoposti a protocollo di esercizio ed ecografia, ma non verrà completato il test della pressione compartimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ultrasuoni per predire/diagnosticare CECS Lasso di tempo: 2 settimane	Determinare se ci sono modelli radiologici significativi derivanti dall'imaging ecografico per aiutare ulteriori ricerche future a prevedere o diagnosticare la CECS utilizzando metodi non invasivi. L'obiettivo specifico è quello di studiare gli ultrasuoni ad alta frequenza come modalità futura per la diagnosi della CECS. I risultati dell'ecografia aiuteranno a determinare se ci sono risultati o modelli radiologici significativi osservati nei pazienti con CECS	2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

18-1297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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