Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af højfrekvent ultralyd til at diagnosticere kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom

24. april 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Brugen af ​​højfrekvent ultralyd til at diagnosticere kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge højfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet til diagnosticering af kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom (CECS). Resultaterne af ultralyd vil hjælpe med at afgøre, om der er nogen væsentlige røntgenologiske fund eller mønstre set hos patienter med CECS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge højfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet til diagnosticering af kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom (CECS). Resultaterne af ultralyd vil hjælpe med at afgøre, om der er nogen væsentlige røntgenologiske fund eller mønstre set hos patienter med CECS. Evaluering af ultralydsfund vil være afhængig af vævstæthed målt ved hypoekkoisk versus hyperekkoisk signal samt muskelrumstykkelse ved sin største dimension. Et specifikt mål for denne undersøgelse ville være at lette fremtidig forskning for at eliminere behovet for smertefulde og invasive diagnostiske teknikker til CECS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses på University of Colorado Sports Medicine Clinic, som viser sig med symptomer på CECS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 13 år og derover
  • Patienter med en kombination af følgende symptomer, som ellers ville blive evalueret for CECS:
  • Symptomer på bensmerter forværredes med aktivitet og lindrede ved hvile
  • Smerter, der er generaliseret i de forreste eller laterale rum af underbenet
  • Følelsesløshed eller prikken i fordelingen af ​​den overfladiske peronealnerve
  • Fornemmelse af "klapfod" eller anterior/lateral rumsvaghed
  • I stand til at træne til CPT-test: Patienter vil blive bedt om at gennemgå en standardiseret opvarmning på et løbebånd med stigende hastighed og hældningsindstillinger, indtil symptomerne opnås. De vil opretholde motion i mindst fem minutter eller til patienttolerance.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt karsygdom
  • Neurogene eller radikulære symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afprøvning af rumtryk
Patienter, der har symptomer på CECS, vil blive godkendt og testet efter protokol med kompartmenttryktestning. Samtidig vil patienter gennemgå en højfrekvent ultralyd for at observere eventuelle mønstre i strukturen for at hjælpe fremtidig forskning i ikke-invasiv diagnosticering af CECS. Evaluering af ultralydsfund vil være afhængig af vævstæthed målt ved hypoekkoisk versus hyperekkoisk signal samt muskelrumstykkelse ved sin største dimension.
Styring
Kontrolpersoner vil gennemgå træningsprotokol og ultralyd, men vil ikke have kompartmenttryktestning gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd til at forudsige/diagnosticere CECS
Tidsramme: 2 uger
Bestem, om der er signifikante radiologiske mønstre, der opstår på ultralydsbilleddannelse for at hjælpe yderligere fremtidig forskning med at forudsige eller diagnosticere CECS ved hjælp af ikke-invasive metoder. Det specifikke mål er at undersøge højfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet til diagnosticering af CECS. Resultaterne af ultralyd vil hjælpe med at afgøre, om der er nogen signifikante røntgenologiske fund eller mønstre set hos patienter med CECS
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1297

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner