高频超声在慢性筋膜室综合征诊断中的应用
2023年4月24日 更新者：University of Colorado, Denver
利用高频超声诊断慢性筋膜间室综合征：初步研究
本研究的目的是研究高频超声作为未来诊断慢性筋膜室综合征 (CECS) 的方法。
超声结果将有助于确定 CECS 患者是否有任何显着的放射学发现或模式。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
本研究的目的是研究高频超声作为未来诊断慢性筋膜室综合征 (CECS) 的方法。
超声结果将有助于确定 CECS 患者是否有任何显着的放射学发现或模式。
超声检查结果的评估将取决于通过低回声与高回声信号测量的组织密度以及最大尺寸的肌肉隔室厚度。
这项研究的一个具体目标是促进未来的研究，以消除 CECS 对痛苦和侵入性诊断技术的需求。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80222
- University of Colorado - Sports Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在科罗拉多大学运动医学诊所就诊并出现 CECS 症状的患者。
描述
纳入标准：
- 13 岁及以上的男性或女性
- 具有以下任何症状组合的患者，否则将接受 CECS 评估：
- 腿部疼痛的症状随着活动而加重，并随着休息而缓解
- 小腿前部或外侧间室普遍疼痛
- 腓浅神经分布区麻木或刺痛
- “拍打脚”或前/外侧间室无力的感觉
- 能够进行 CPT 测试：患者将被要求在跑步机上进行标准化的热身，并增加速度和倾斜度设置，直到出现症状。 他们将保持运动至少五分钟或患者耐受。
排除标准：
- 已知的血管疾病
- 神经源性或神经根症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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车厢压力测试
出现 CECS 症状的患者将获得同意并按照协议进行隔室压力测试。
同时，患者将接受高频超声检查以观察结构中的任何模式，以协助未来无创诊断 CECS 的研究。
超声检查结果的评估将取决于通过低回声与高回声信号测量的组织密度以及最大尺寸的肌肉隔室厚度。
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控制
控制对象将接受运动方案和超声检查，但不会完成隔室压力测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声预测/诊断 CECS
大体时间：2周
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确定超声成像是否出现显着的放射学模式，以帮助进一步的未来研究使用非侵入性方法预测或诊断 CECS。具体目标是研究高频超声作为未来诊断 CECS 的方式。
超声结果将有助于确定 CECS 患者是否有任何显着的放射学发现或模式
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pedowitz RA, Hargens AR, Mubarak SJ, Gershuni DH. Modified criteria for the objective diagnosis of chronic compartment syndrome of the leg. Am J Sports Med. 1990 Jan-Feb;18(1):35-40. doi: 10.1177/036354659001800106.
- Aweid O, Del Buono A, Malliaras P, Iqbal H, Morrissey D, Maffulli N, Padhiar N. Systematic review and recommendations for intracompartmental pressure monitoring in diagnosing chronic exertional compartment syndrome of the leg. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):356-70. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580e1d.
- Barnes M. Diagnosis and management of chronic compartment syndromes: a review of the literature. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):21-7. doi: 10.1136/bjsm.31.1.21. No abstract available.
- Fraipont MJ, Adamson GJ. Chronic exertional compartment syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2003 Jul-Aug;11(4):268-76. doi: 10.5435/00124635-200307000-00006.
- Gershuni DH, Gosink BB, Hargens AR, Gould RN, Forsythe JR, Mubarak SJ, Akeson WH. Ultrasound evaluation of the anterior musculofascial compartment of the leg following exercise. Clin Orthop Relat Res. 1982 Jul;(167):185-90.
- Lynch JE, Heyman JS, Hargens AR. Ultrasonic device for the noninvasive diagnosis of compartment syndrome. Physiol Meas. 2004 Feb;25(1):N1-9. doi: 10.1088/0967-3334/25/1/n01.
- Paik RS, Pepple DA, Hutchinson MR. Chronic exertional compartment syndrome. BMJ. 2013 Jan 15;346:f33. doi: 10.1136/bmj.f33. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2013;346:f544. Pepples, Douglas [corrected to Pepple, Douglas A].
- Rajasekaran S, Beavis C, Aly AR, Leswick D. The utility of ultrasound in detecting anterior compartment thickness changes in chronic exertional compartment syndrome: a pilot study. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):305-11. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182856046.
- Roberts A, Franklyn-Miller A. The validity of the diagnostic criteria used in chronic exertional compartment syndrome: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2012 Oct;22(5):585-95. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01386.x. Epub 2011 Sep 13.
- Roscoe D, Roberts AJ, Hulse D. Intramuscular compartment pressure measurement in chronic exertional compartment syndrome: new and improved diagnostic criteria. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):392-8. doi: 10.1177/0363546514555970. Epub 2014 Nov 18.
- Tucker AK. Chronic exertional compartment syndrome of the leg. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Sep 2;3(1-4):32-7. doi: 10.1007/s12178-010-9065-4.
- van den Brand JG, Nelson T, Verleisdonk EJ, van der Werken C. The diagnostic value of intracompartmental pressure measurement, magnetic resonance imaging, and near-infrared spectroscopy in chronic exertional compartment syndrome: a prospective study in 50 patients. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):699-704. doi: 10.1177/0363546504270565. Epub 2005 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月7日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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