Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van hoogfrequente echografie om chronisch inspanningscompartimentsyndroom te diagnosticeren

24 april 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het gebruik van hoogfrequente echografie om chronisch inspanningscompartimentsyndroom te diagnosticeren: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om hoogfrequente echografie te onderzoeken als een toekomstige modaliteit voor de diagnose van chronisch inspanningscompartimentsyndroom (CECS). De resultaten van de echografie helpen bepalen of er significante radiologische bevindingen of patronen zijn waargenomen bij patiënten met CECS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om hoogfrequente echografie te onderzoeken als een toekomstige modaliteit voor de diagnose van chronisch inspanningscompartimentsyndroom (CECS). De resultaten van de echografie helpen bepalen of er significante radiologische bevindingen of patronen zijn waargenomen bij patiënten met CECS. Evaluatie van echografische bevindingen zal afhankelijk zijn van de weefseldichtheid zoals gemeten door hypoechoisch versus hyperechoisch signaal, evenals de dikte van het spiercompartiment bij de grootste dimensie. Een specifiek doel van deze studie zou zijn om toekomstig onderzoek te vergemakkelijken om de noodzaak van pijnlijke en invasieve diagnostische technieken voor CECS weg te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden gezien bij de University of Colorado Sports Medicine Clinic en die symptomen van CECS vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw vanaf 13 jaar
  • Patiënten met een combinatie van de volgende symptomen die anders zouden worden beoordeeld op CECS:
  • Symptomen van pijn in het been verergerden met activiteit en verlicht door rust
  • Pijn die gegeneraliseerd is in de voorste of laterale compartimenten van het onderbeen
  • Gevoelloosheid of tintelingen in de verdeling van de oppervlakkige peroneuszenuw
  • Gevoel van "klapvoet" of zwakte van het voorste/laterale compartiment
  • In staat zijn om te oefenen voor CPT-testen: Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​gestandaardiseerde warming-up op een loopband te doorlopen met toenemende snelheid en hellingsinstellingen totdat de symptomen zijn bereikt. Ze zullen gedurende minimaal vijf minuten blijven oefenen of tot de tolerantie van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende vaatziekte
  • Neurogene of radiculaire symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Compartimentdruktesten
Patiënten die symptomen van CECS vertonen, krijgen toestemming en worden volgens protocol getest met compartimentdruktesten. Tegelijkertijd zullen patiënten een hoogfrequente echografie ondergaan om eventuele patronen in de structuur te observeren om toekomstig onderzoek te helpen bij het niet-invasief diagnosticeren van CECS. Evaluatie van echografische bevindingen zal afhankelijk zijn van de weefseldichtheid zoals gemeten door hypoechoisch versus hyperechoisch signaal, evenals de dikte van het spiercompartiment bij de grootste dimensie.
Controle
Controlepersonen ondergaan een oefenprotocol en echografie, maar de compartimentdruktest wordt niet voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie om CECS te voorspellen/diagnosticeren
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal of er significante radiologische patronen ontstaan ​​bij echografie om verder toekomstig onderzoek te helpen bij het voorspellen of diagnosticeren van CECS met behulp van niet-invasieve methoden. Het specifieke doel is om hoogfrequente echografie te onderzoeken als een toekomstige modaliteit voor de diagnose van CECS. De resultaten van de echografie zullen helpen bepalen of er significante radiologische bevindingen of patronen zijn waargenomen bij patiënten met CECS
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren