Utilização do ultrassom de alta frequência para diagnosticar a síndrome crônica do compartimento de esforço
24 de abril de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
A utilização do ultrassom de alta frequência para diagnosticar a síndrome crônica do compartimento de esforço: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é investigar o ultrassom de alta frequência como uma modalidade futura para o diagnóstico da síndrome compartimental crônica de esforço (ECCS).
Os resultados do ultrassom ajudarão a determinar se há algum achado ou padrão radiológico significativo observado em pacientes com SCE.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o ultrassom de alta frequência como uma modalidade futura para o diagnóstico da síndrome compartimental crônica de esforço (ECCS).
Os resultados do ultrassom ajudarão a determinar se há algum achado ou padrão radiológico significativo observado em pacientes com SCE.
A avaliação dos achados ultrassonográficos dependerá da densidade do tecido medida pelo sinal hipoecóico versus hiperecóico, bem como da espessura do compartimento muscular em sua maior dimensão.
Um objetivo específico para este estudo seria facilitar pesquisas futuras, a fim de eliminar a necessidade de técnicas de diagnóstico dolorosas e invasivas para SCE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- University of Colorado - Sports Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na Clínica de Medicina Esportiva da Universidade do Colorado que apresentam sintomas de CECS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino a partir de 13 anos
- Pacientes com qualquer combinação dos seguintes sintomas que, de outra forma, seriam avaliados para CECS:
- Os sintomas de dor nas pernas pioram com a atividade e aliviam com o repouso
- Dor generalizada nos compartimentos anterior ou lateral da perna
- Dormência ou formigamento na distribuição do nervo fibular superficial
- Sensação de "pé tapa" ou fraqueza do compartimento anterior/lateral
- Capaz de se exercitar para o teste CPT: Os pacientes serão solicitados a passar por um aquecimento padronizado em uma esteira com configurações crescentes de velocidade e inclinação até que os sintomas sejam alcançados. Eles manterão o exercício por no mínimo cinco minutos ou até a tolerância do paciente.
Critério de exclusão:
- Doença vascular conhecida
- Sintomas neurogênicos ou radiculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Teste de pressão do compartimento
Os pacientes que apresentarem sintomas de SCE serão consentidos e testados de acordo com o protocolo com teste de pressão do compartimento.
Ao mesmo tempo, os pacientes serão submetidos a um ultrassom de alta frequência para observar quaisquer padrões na estrutura para auxiliar pesquisas futuras no diagnóstico não invasivo de CECS.
A avaliação dos achados ultrassonográficos dependerá da densidade do tecido medida pelo sinal hipoecóico versus hiperecóico, bem como da espessura do compartimento muscular em sua maior dimensão.
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Ao controle
Os indivíduos de controle serão submetidos a protocolo de exercícios e ultrassom, mas não terão o teste de pressão do compartimento concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom para prever/diagnosticar CECS
Prazo: 2 semanas
|
Determinar se há padrões radiológicos significativos surgindo na imagem de ultrassom para ajudar futuras pesquisas a prever ou diagnosticar CECS usando métodos não invasivos. O objetivo específico é investigar o ultrassom de alta frequência como uma modalidade futura para o diagnóstico de CECS.
Os resultados do ultrassom ajudarão a determinar se há achados ou padrões radiológicos significativos observados em pacientes com SCE
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Aweid O, Del Buono A, Malliaras P, Iqbal H, Morrissey D, Maffulli N, Padhiar N. Systematic review and recommendations for intracompartmental pressure monitoring in diagnosing chronic exertional compartment syndrome of the leg. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):356-70. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580e1d.
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- Tucker AK. Chronic exertional compartment syndrome of the leg. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Sep 2;3(1-4):32-7. doi: 10.1007/s12178-010-9065-4.
- van den Brand JG, Nelson T, Verleisdonk EJ, van der Werken C. The diagnostic value of intracompartmental pressure measurement, magnetic resonance imaging, and near-infrared spectroscopy in chronic exertional compartment syndrome: a prospective study in 50 patients. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):699-704. doi: 10.1177/0363546504270565. Epub 2005 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1297
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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