Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование высокочастотного ультразвука для диагностики хронического синдрома компартмента физической нагрузки

24 апреля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Использование высокочастотного ультразвука для диагностики хронического синдрома компартмента при физической нагрузке: пилотное исследование

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Синдром хронической нагрузки

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение высокочастотного ультразвука в качестве будущего метода диагностики синдрома хронического напряжения (CECS). Результаты УЗИ помогут определить, есть ли какие-либо существенные рентгенологические данные или закономерности, наблюдаемые у пациентов с CECS. Оценка результатов ультразвукового исследования будет зависеть от плотности ткани, измеренной по гипоэхогенному сигналу в сравнении с гиперэхогенным, а также от толщины мышечного компартмента в его наибольшем измерении. Конкретной целью этого исследования было бы облегчить будущие исследования, чтобы устранить необходимость в болезненных и инвазивных диагностических методах для CECS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
    - University of Colorado - Sports Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в клинике спортивной медицины Университета Колорадо с симптомами CECS.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина в возрасте 13 лет и старше
Пациенты с любой комбинацией следующих симптомов, которые в противном случае были бы оценены для CECS:
Симптомы боли в ногах усиливаются при физической активности и уменьшаются в покое.
Боль, которая распространяется в передние или боковые отделы голени
Онемение или покалывание в области распространения поверхностного малоберцового нерва
Ощущение «шлепающей ноги» или слабость переднего/латерального отделов
Способность выполнять упражнения для тестирования CPT: пациентов попросят пройти стандартную разминку на беговой дорожке с увеличением скорости и наклона до тех пор, пока симптомы не будут достигнуты. Они будут поддерживать упражнения в течение как минимум пяти минут или до переносимости пациента.

Критерий исключения:

Известные сосудистые заболевания
Нейрогенные или корешковые симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Испытание отсека под давлением Пациенты с симптомами CECS получат согласие и будут протестированы в соответствии с протоколом с проверкой давления в отсеке. Одновременно пациенты будут подвергаться высокочастотному ультразвуковому исследованию для наблюдения за любыми закономерностями в структуре, чтобы помочь будущим исследованиям в неинвазивной диагностике CECS. Оценка результатов ультразвукового исследования будет зависеть от плотности ткани, измеренной по гипоэхогенному сигналу в сравнении с гиперэхогенным, а также от толщины мышечного компартмента в его наибольшем измерении.
Контроль Субъекты контрольной группы будут проходить протокол упражнений и ультразвуковое исследование, но не будут проходить тестирование давления в отсеке.

Группа / когорта

Испытание отсека под давлением

Пациенты с симптомами CECS получат согласие и будут протестированы в соответствии с протоколом с проверкой давления в отсеке. Одновременно пациенты будут подвергаться высокочастотному ультразвуковому исследованию для наблюдения за любыми закономерностями в структуре, чтобы помочь будущим исследованиям в неинвазивной диагностике CECS. Оценка результатов ультразвукового исследования будет зависеть от плотности ткани, измеренной по гипоэхогенному сигналу в сравнении с гиперэхогенным, а также от толщины мышечного компартмента в его наибольшем измерении.

Контроль

Субъекты контрольной группы будут проходить протокол упражнений и ультразвуковое исследование, но не будут проходить тестирование давления в отсеке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
УЗИ для прогнозирования/диагностики CECS Временное ограничение: 2 недели	Определите, есть ли значительные рентгенологические картины, возникающие при ультразвуковом исследовании, чтобы помочь дальнейшим будущим исследованиям прогнозировать или диагностировать CECS с использованием неинвазивных методов. Конкретная цель состоит в том, чтобы исследовать высокочастотный ультразвук как будущий метод диагностики CECS. Результаты УЗИ помогут определить, есть ли какие-либо существенные рентгенологические данные или закономерности, наблюдаемые у пациентов с CECS.	2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

СЕКС

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

18-1297

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .