Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków o wysokiej częstotliwości do diagnozowania zespołu przewlekłego przedziału wysiłkowego

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wykorzystanie ultradźwięków o wysokiej częstotliwości do diagnozowania zespołu przewlekłych przedziałów wysiłkowych: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie ultrasonografii o wysokiej częstotliwości jako przyszłej metody diagnozowania zespołu przewlekłego przedziału wysiłkowego (CECS). Wyniki badania ultrasonograficznego pomogą ustalić, czy u pacjentów z CECS występują jakiekolwiek istotne zmiany radiologiczne lub wzorce.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie ultrasonografii o wysokiej częstotliwości jako przyszłej metody diagnozowania zespołu przewlekłego przedziału wysiłkowego (CECS). Wyniki badania ultrasonograficznego pomogą ustalić, czy u pacjentów z CECS występują jakiekolwiek istotne zmiany radiologiczne lub wzorce. Ocena wyników badań ultrasonograficznych będzie zależała od gęstości tkanki mierzonej za pomocą sygnału hipoechogenicznego i hiperechogenicznego, a także grubości przedziału mięśniowego w jego największym wymiarze. Konkretnym celem tego badania byłoby ułatwienie przyszłych badań w celu wyeliminowania potrzeby stosowania bolesnych i inwazyjnych technik diagnostycznych dla CECS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Medycyny Sportowej Uniwersytetu Kolorado, u których występują objawy CECS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 13 lat
  • Pacjenci z dowolną kombinacją następujących objawów, którzy w przeciwnym razie zostaliby poddani ocenie pod kątem CECS:
  • Objawy bólu nóg nasilały się wraz z aktywnością i ustępowały po odpoczynku
  • Ból uogólniony w przednich lub bocznych przedziałach podudzia
  • Drętwienie lub mrowienie w rozmieszczeniu nerwu strzałkowego powierzchownego
  • Uczucie „uderzenia stopy” lub osłabienia przedziału przedniego/bocznego
  • Możliwość wykonywania ćwiczeń do testu CPT: Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie standardowej rozgrzewki na bieżni z rosnącymi ustawieniami prędkości i nachylenia, aż do wystąpienia objawów. Będą utrzymywać ćwiczenia przez co najmniej pięć minut lub do tolerancji pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba naczyniowa
  • Objawy neurogenne lub korzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Próba ciśnieniowa przedziału
Pacjenci, u których wystąpią objawy CECS, otrzymają zgodę i zostaną przebadani zgodnie z protokołem wraz z badaniem ciśnienia przedziału. Jednocześnie pacjenci zostaną poddani ultrasonografii o wysokiej częstotliwości, aby zaobserwować wszelkie wzorce w strukturze, aby pomóc przyszłym badaniom w nieinwazyjnej diagnostyce CECS. Ocena wyników badań ultrasonograficznych będzie zależała od gęstości tkanki mierzonej za pomocą sygnału hipoechogenicznego i hiperechogenicznego, a także grubości przedziału mięśniowego w jego największym wymiarze.
Kontrola
Osoby kontrolne zostaną poddane protokołowi ćwiczeń i badaniu ultrasonograficznemu, ale nie zostaną zakończone testy ciśnieniowe przedziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwięki do przewidywania/diagnozowania CECS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określenie, czy w obrazowaniu ultrasonograficznym pojawiają się istotne wzorce radiologiczne, aby pomóc w dalszych badaniach w przewidywaniu lub diagnozowaniu CECS przy użyciu metod nieinwazyjnych. Konkretnym celem jest zbadanie ultrasonografii o wysokiej częstotliwości jako przyszłej metody diagnozowania CECS. Wyniki badania ultrasonograficznego pomogą ustalić, czy u pacjentów z CECS występują jakiekolwiek istotne zmiany radiologiczne lub wzorce
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj