Utilización de ultrasonido de alta frecuencia para diagnosticar el síndrome compartimental por esfuerzo crónico
24 de abril de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
La utilización de ultrasonido de alta frecuencia para diagnosticar el síndrome compartimental por esfuerzo crónico: un estudio piloto
El propósito de este estudio es investigar el ultrasonido de alta frecuencia como una modalidad futura para el diagnóstico del síndrome compartimental de esfuerzo crónico (CECS).
Los resultados de la ecografía ayudarán a determinar si se observan hallazgos o patrones radiológicos significativos en pacientes con CECS.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el ultrasonido de alta frecuencia como una modalidad futura para el diagnóstico del síndrome compartimental de esfuerzo crónico (CECS).
Los resultados de la ecografía ayudarán a determinar si se observan hallazgos o patrones radiológicos significativos en pacientes con CECS.
La evaluación de los hallazgos ultrasonográficos dependerá de la densidad del tejido medida por la señal hipoecoica frente a la hiperecoica, así como del grosor del compartimento muscular en su dimensión más grande.
Un objetivo específico de este estudio sería facilitar la investigación futura para eliminar la necesidad de técnicas de diagnóstico dolorosas e invasivas para CECS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- University of Colorado - Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en la Clínica de Medicina Deportiva de la Universidad de Colorado que presentan síntomas de CECS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 13 años en adelante
- Pacientes con cualquier combinación de los siguientes síntomas que de otro modo serían evaluados para CECS:
- Los síntomas de dolor en las piernas empeoran con la actividad y se alivian con el descanso
- Dolor generalizado en los compartimentos anterior o lateral de la parte inferior de la pierna
- Entumecimiento u hormigueo en la distribución del nervio peroneo superficial
- Sensación de "slap foot" o debilidad del compartimento anterior/lateral
- Capaz de hacer ejercicio para la prueba de CPT: se les pedirá a los pacientes que realicen un calentamiento estandarizado en una cinta rodante con configuraciones de velocidad e inclinación crecientes hasta que se logren los síntomas. Mantendrán el ejercicio durante un mínimo de cinco minutos o hasta la tolerancia del paciente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular conocida
- Síntomas neurogénicos o radiculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prueba de presión del compartimiento
Los pacientes que presenten síntomas de CECS recibirán consentimiento y se evaluarán según el protocolo con pruebas de presión compartimental.
Al mismo tiempo, los pacientes se someterán a una ecografía de alta frecuencia para observar cualquier patrón en la estructura para ayudar a futuras investigaciones en el diagnóstico de CECS de forma no invasiva.
La evaluación de los hallazgos ultrasonográficos dependerá de la densidad del tejido medida por la señal hipoecoica frente a la hiperecoica, así como del grosor del compartimento muscular en su dimensión más grande.
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Control
Los sujetos de control se someterán a un protocolo de ejercicio y ultrasonido, pero no se completarán las pruebas de presión del compartimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonido para predecir/diagnosticar CECS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Determinar si surgen patrones radiológicos significativos en las imágenes de ultrasonido para ayudar a futuras investigaciones a predecir o diagnosticar CECS utilizando métodos no invasivos. El objetivo específico es investigar el ultrasonido de alta frecuencia como una modalidad futura para el diagnóstico de CECS.
Los resultados de la ecografía ayudarán a determinar si se observan hallazgos o patrones radiológicos significativos en pacientes con CECS.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Aweid O, Del Buono A, Malliaras P, Iqbal H, Morrissey D, Maffulli N, Padhiar N. Systematic review and recommendations for intracompartmental pressure monitoring in diagnosing chronic exertional compartment syndrome of the leg. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):356-70. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580e1d.
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- Rajasekaran S, Beavis C, Aly AR, Leswick D. The utility of ultrasound in detecting anterior compartment thickness changes in chronic exertional compartment syndrome: a pilot study. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):305-11. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182856046.
- Roberts A, Franklyn-Miller A. The validity of the diagnostic criteria used in chronic exertional compartment syndrome: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2012 Oct;22(5):585-95. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01386.x. Epub 2011 Sep 13.
- Roscoe D, Roberts AJ, Hulse D. Intramuscular compartment pressure measurement in chronic exertional compartment syndrome: new and improved diagnostic criteria. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):392-8. doi: 10.1177/0363546514555970. Epub 2014 Nov 18.
- Tucker AK. Chronic exertional compartment syndrome of the leg. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Sep 2;3(1-4):32-7. doi: 10.1007/s12178-010-9065-4.
- van den Brand JG, Nelson T, Verleisdonk EJ, van der Werken C. The diagnostic value of intracompartmental pressure measurement, magnetic resonance imaging, and near-infrared spectroscopy in chronic exertional compartment syndrome: a prospective study in 50 patients. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):699-704. doi: 10.1177/0363546504270565. Epub 2005 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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