Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av høyfrekvent ultralyd for å diagnostisere kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom

24. april 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bruken av høyfrekvent ultralyd for å diagnostisere kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom: en pilotstudie

Formålet med denne studien er å undersøke høyfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet for diagnostisering av kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom (CECS). Resultatene av ultralyden vil bidra til å avgjøre om det er noen signifikante radiologiske funn eller mønstre sett hos pasienter med CECS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke høyfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet for diagnostisering av kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom (CECS). Resultatene av ultralyden vil bidra til å avgjøre om det er noen signifikante radiologiske funn eller mønstre sett hos pasienter med CECS. Evaluering av ultrasonografiske funn vil være avhengig av vevstetthet målt ved hypoekkoisk versus hyperekkoisk signal samt muskelromtykkelse ved sin største dimensjon. Et spesifikt mål for denne studien vil være å lette fremtidig forskning for å eliminere behovet for smertefulle og invasive diagnostiske teknikker for CECS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • University of Colorado - Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir sett ved University of Colorado Sports Medicine Clinic som har symptomer på CECS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne fra 13 år og oppover
  • Pasienter med en kombinasjon av følgende symptomer som ellers ville blitt evaluert for CECS:
  • Symptomer på smerter i beina forverret seg med aktivitet og lindret ved hvile
  • Smerter som er generalisert i fremre eller laterale avdelinger av underbenet
  • Nummenhet eller prikking i fordelingen av den overfladiske peronealnerven
  • Følelse av "klappfot" eller svakhet i fremre/laterale kompartment
  • Kunne trene for CPT-testing: Pasienter vil bli bedt om å gå gjennom en standardisert oppvarming på en tredemølle med økende hastighet og stigningsinnstillinger til symptomene oppnås. De vil opprettholde treningen i minst fem minutter eller tåle pasientens toleranse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent karsykdom
  • Nevrogene eller radikulære symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Romtrykktesting
Pasienter som har symptomer på CECS vil bli samtykket og testet i henhold til protokoll med kompartmenttrykktesting. Samtidig vil pasienter gjennomgå en høyfrekvent ultralyd for å observere eventuelle mønstre i strukturen for å hjelpe fremtidig forskning i ikke-invasiv diagnostisering av CECS. Evaluering av ultrasonografiske funn vil være avhengig av vevstetthet målt ved hypoekkoisk versus hyperekkoisk signal samt muskelromtykkelse ved sin største dimensjon.
Kontroll
Kontrollpersoner vil gjennomgå treningsprotokoll og ultralyd, men vil ikke få fullført romtrykktesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd for å forutsi/diagnostisere CECS
Tidsramme: 2 uker
Bestem om det er betydelige radiologiske mønstre som oppstår ved ultralydavbildning for å hjelpe videre fremtidig forskning forutsi eller diagnostisere CECS ved bruk av ikke-invasive metoder. Spesifikt mål er å undersøke høyfrekvent ultralyd som en fremtidig modalitet for diagnostisering av CECS. Resultatene av ultralyden vil bidra til å avgjøre om det er noen signifikante radiologiske funn eller mønstre sett hos pasienter med CECS
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-1297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere