ネオプレン CMC 関節装具の有効性 (Carpometacar)
2019年7月29日 更新者：Kristin Valdes、Gannon University
痛み、機能、および患者満足度に対するネオプレン CMC 関節装具の有効性
患者は、ハンド セラピー クリニックから簡易サンプルを介して収集されます。
彼らには、ネオプレン製の市販の装具が無料で提供されます。
ベースラインの痛みと機能は、VAS と手関節症の機能指数を使用して評価されます。
4 週間後、支援技術のケベック ユーザー評価アンケートを使用して、デバイスに対する痛み、機能、および患者の満足度を収集します。
調査の概要
詳細な説明
手の治療を受けている手根中手骨変形性関節症の診断を受けた患者は、研究のために募集されます。
ベースライン測定には、過去 1 週間の通常の痛み、現在の痛み、および VAS 痛みスケールを使用して過去 1 週間に経験した最悪の痛みが含まれます。
手の機能は、手の関節症の機能指標を使用して評価されます。
患者には無料のネオプレン手装具 (Hely and Weber CMC コントローラー) が提供されます。
彼らは、痛みのために必要に応じてデバイスを着用するように指示されます.
1 か月後、治験責任医師は患者に電話をかけて、支援技術アンケートのケベック ユーザー評価を使用して、デバイスの痛み、機能、および満足度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Ruskin、Florida、アメリカ、33573
- Gannon University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痛みを伴う CMC OA の患者
説明
包含基準:
- 痛みを伴うどちらかの親指のCMC OA
除外基準:
- CMC 関節形成術
- 最近の手術
- 認知症
- CMC関節に痛みがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) スケールを使用した痛み
時間枠：1ヶ月
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1-10 で測定された VAS 疼痛スケールで測定された痛み。 1が最高、10が最低
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の変形性関節症 機能
時間枠：1ヶ月
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FIHOA で測定された機能。FIHOA は、手の OA 関連の機能障害スコアを 0 (機能障害なし) から 30 ポイント (最大の障害) まで評価します。症状のある患者やコントロールではありません。
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1ヶ月
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デバイスに対する患者の満足度: 支援技術に対する満足度に関するケベック州のユーザー評価
時間枠：1ヶ月
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QUESTスケールで測定。
支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST 2.0) は、デバイスとサービスの 2 つの要素に対するユーザーの満足度を評価する 12 項目の結果測定です。
1 のスコアは不満を示し、5 のスコアは満足度が高いことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。