Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neoprén CMC ízületi ortézis hatékonysága (Carpometacar)

2019. július 29. frissítette: Kristin Valdes, Gannon University

A neoprén CMC ízületi ortézis hatékonysága a fájdalomra, a funkcióra és a beteg elégedettségére

A betegeket egy kézi terápiás klinikáról vett minta segítségével gyűjtik össze. A kereskedelemben kapható neoprén ortézist térítésmentesen kapják meg. A kiindulási fájdalmat és funkciót a VAS és a kézartropátiák funkcionális indexe segítségével értékelik. Négy héttel később a fájdalom, a funkció és a páciens elégedettsége az eszközzel összegyűjtésre kerül a Quebec User Evaluation of Assistive Technology kérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carpometacarpalis osteoarthritis diagnózisával rendelkező, kézi kezelésben részesülő betegeket bevonják a vizsgálatba. A kiindulási mérések az elmúlt héten tapasztalt szokásos fájdalmat, a jelenlegi fájdalmat és az elmúlt héten tapasztalt legrosszabb fájdalmat tartalmazzák a VAS fájdalomskála segítségével. A kéz működését a kézartropátiák funkcionális indexe segítségével értékelik. A betegek ingyenes neoprén kézortézist (Hely és Weber CMC kontroller) kapnak. Utasítást kapnak, hogy viseljék az eszközt, ha fájdalom esetén szükséges. 1 hónap elteltével a vizsgálók felhívják a pácienst, hogy a Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire segítségével értékeljék a fájdalmat, a funkciót és az eszközzel való elégedettséget.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalmas CMC OA-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CMC OA bármelyik hüvelykujj fájdalommal

Kizárási kritériumok:

  • CMC artroplasztika
  • legutóbbi műtét
  • elmebaj
  • nincs fájdalom a CMC ízületben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a Visual Analog Scale (VAS) skála segítségével
Időkeret: 1 hónap
VAS fájdalomskálával mért fájdalom, 1-10-ig mérve. Az 1 a legjobb és a 10 a legrosszabb
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kéz osteoarthritis funkció
Időkeret: 1 hónap
A FIHOA-val mért funkció. A FIHOA a kéz OA-val kapcsolatos funkcionális károsodását 0-tól (nincs funkcionális károsodás) 30 pontig (maximális károsodás) értékeli. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, és az 5-ös validált küszöb képes megkülönböztetni a tüneteket és nem tüneti betegek vagy kontrollok.
1 hónap
Betegek elégedettsége az eszközzel: Quebec felhasználói értékelése a segítő technológiával való elégedettségről
Időkeret: 1 hónap
QUEST skálával mérve. A Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) egy 12 elemből álló eredménymérő, amely két összetevővel, az eszközzel és a szolgáltatásokkal méri fel a felhasználók elégedettségét. Az 1-es pontszám az elégedetlenséget, az 5-ös pedig a magas elégedettséget jelzi
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gannon University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GUIRB-2018-8-66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CMC

Klinikai vizsgálatok a Ortézis ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel