Skuteczność neoprenowej ortezy stawu CMC (Carpometacar)
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kristin Valdes, Gannon University
Skuteczność neoprenowej ortezy stawu CMC w zakresie bólu, funkcji i zadowolenia pacjenta
Pacjenci będą zbierani za pomocą wygodnej próbki z kliniki terapii ręki.
Otrzymają bezpłatnie dostępną w handlu ortezę neoprenową.
Wyjściowy ból i funkcja zostaną ocenione za pomocą VAS i funkcjonalnego wskaźnika artropatii ręki.
Cztery tygodnie później ból, funkcjonowanie i zadowolenie pacjenta z urządzenia zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza oceny użytkownika Quebec of Assistive Technology.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych, którzy otrzymują terapię ręki, będą rekrutowani do badania.
Pomiary wyjściowe będą obejmować zwykły ból w ciągu ostatniego tygodnia, obecny ból i najgorszy ból odczuwany w ciągu ostatniego tygodnia przy użyciu skali bólu VAS.
Funkcja ręki zostanie oceniona za pomocą wskaźnika funkcjonalnego artropatii dłoni.
Pacjenci otrzymają gratis neoprenową ortezę ręki (kontroler Hely i Weber CMC).
Zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie w razie potrzeby w przypadku bólu.
Po 1 miesiącu badacze zadzwonią do pacjenta, aby ocenić ból, funkcjonowanie i zadowolenie z urządzenia za pomocą kwestionariusza oceny technologii wspomagających użytkownika z Quebecu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Ruskin, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
- Gannon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bolesną CMC OA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CMC OA obu kciuków z bólem
Kryteria wyłączenia:
- Artroplastyka CMC
- niedawna operacja
- demencja
- brak bólu w stawie CMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból mierzony za pomocą skali bólu VAS, mierzony od 1-10. 1 jest najlepszy, a 10 najgorszy
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Funkcja mierzona za pomocą FIHOA. FIHOA ocenia upośledzenie czynnościowe ręki związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, punktując od 0 (brak upośledzenia czynnościowego) do 30 punktów (maksymalne upośledzenie). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, z zatwierdzonym progiem 5, który umożliwia rozróżnienie objawów a nie objawowymi pacjentami lub grupą kontrolną.
|
1 miesiąc
|
|
Zadowolenie pacjentów z urządzenia: ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzone za pomocą skali QUEST.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) to 12-punktowa miara wyników, która ocenia zadowolenie użytkowników z dwóch komponentów, urządzenia i usług.
Wynik 1 wskazuje na niezadowolenie, a wynik 5 oznacza wysoki poziom zadowolenia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUIRB-2018-8-66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .