Эффективность суставного ортеза из неопрена CMC (Carpometacar)
29 июля 2019 г. обновлено: Kristin Valdes, Gannon University
Эффективность суставного ортеза из неопрена CMC в отношении боли, функции и удовлетворенности пациентов
Пациенты будут собираться с помощью удобной пробы из клиники ручной терапии.
Им будет бесплатно предоставлен неопреновый ортез, имеющийся в продаже.
Базовая боль и функция будут оцениваться с использованием ВАШ и функционального индекса артропатии кисти.
Четыре недели спустя боль, функционирование и удовлетворенность пациентов устройством будут собраны с помощью опросника Quebec User Evaluation of Assistive Technology.
Обзор исследования
Подробное описание
Для исследования будут набраны пациенты с диагнозом запястно-пястный остеоартрит, получающие лечение руками.
Исходные измерения будут включать обычную боль за последнюю неделю, текущую боль и сильную боль, испытанную за последнюю неделю, с использованием шкалы боли ВАШ.
Функция кисти будет оцениваться с использованием показателя функционального индекса артропатии кисти.
Пациентам будет предоставлен бесплатный неопреновый ортез на руку (контроллер Hely and Weber CMC).
Они будут проинструктированы носить устройство по мере необходимости для боли.
Через 1 месяц исследователи позвонят пациенту, чтобы оценить боль, функцию и удовлетворенность устройством с помощью опросника Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Ruskin, Florida, Соединенные Штаты, 33573
- Gannon University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезненным ОА КМЦ
Описание
Критерии включения:
- КМЦ ОА любого большого пальца с болью
Критерий исключения:
- эндопротезирование КМЦ
- недавняя операция
- слабоумие
- нет боли в суставе CMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль с использованием шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Боль измеряется по шкале боли ВАШ, измеряемой от 1 до 10. 1 — лучший, 10 — худший
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остеоартрит рук Функция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Функция измеряется с помощью FIHOA. FIHOA оценивает функциональные нарушения кисти, связанные с ОА, по шкале от 0 (отсутствие функциональных нарушений) до 30 баллов (максимальные нарушения). и не симптоматические пациенты или контроли.
|
1 месяц
|
|
Удовлетворенность пациентов устройством: оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерено по шкале QUEST.
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0) представляет собой итоговый показатель из 12 пунктов, который оценивает удовлетворенность пользователей двумя компонентами: устройством и услугами.
1 балл указывает на неудовлетворенность, а 5 баллов — на высокую степень удовлетворенности.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .