Neopreeni-CMC-nivelortoosin tehokkuus (Carpometacar)
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kristin Valdes, Gannon University
Neopreeni-CMC-nivelortoosin tehokkuus kipuun, toimintaan ja potilastyytyväisyyteen
Potilaat kerätään mukavuusnäytteen avulla käsiterapiaklinikalta.
Heille toimitetaan kaupallisesti saatavilla oleva neopreeniortoosi maksutta.
Lähtötilanteen kipu ja toiminta arvioidaan VAS:n ja käden artropatioiden funktionaalisen indeksin avulla.
Neljä viikkoa myöhemmin kipu, toiminta ja potilaiden tyytyväisyys laitteeseen kerätään käyttämällä Quebec User Evaluation of Assistive Technology -kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, joilla on diagnosoitu karpometakarpaalinen nivelrikko ja jotka saavat käsihoitoa.
Perusmittaukset sisältävät tavallista kipua kuluneen viikon aikana, tämänhetkistä kipua ja pahin kipua, joka on koettu kuluneen viikon aikana VAS-kipuasteikolla.
Käden toiminta arvioidaan käyttämällä käsien artropatioiden toiminnallista indeksiä.
Potilaille tarjotaan ilmainen neopreenikäsiortoosi (Hely ja Weber CMC-ohjain).
Heitä neuvotaan käyttämään laitetta tarvittaessa kivun vuoksi.
Kuukauden kuluttua tutkijat soittavat potilaalle arvioidakseen kipua, toimintaa ja tyytyväisyyttä laitteeseen käyttämällä Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire -kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Ruskin, Florida, Yhdysvallat, 33573
- Gannon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kivulias CMC OA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jommankumman peukalon CMC OA ja kipu
Poissulkemiskriteerit:
- CMC artroplastia
- äskettäin leikkaus
- dementia
- ei kipua CMC-nivelessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipu mitattuna VAS-kipuasteikolla, mitattuna 1-10. 1 on paras ja 10 on huonoin
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden nivelrikon toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FIHOA:lla mitattu toiminta. FIHOA arvioi käden OA:hen liittyvän toiminnallisen vajaatoiminnan arvosanalla 0 (ei toiminnallista vajaatoimintaa) 30 pisteeseen (maksimaalinen vajaatoiminta). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30, ja validoitu kynnysarvo 5 pystyy erottamaan oireellisen toiminnan. eivätkä oireelliset potilaat tai kontrollit.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaatyytyväisyys laitteeseen: Quebecin käyttäjien arvio tyytyväisyydestä avustavaan teknologiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu QUEST-asteikolla.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) on 12 kohdan mittaustulos, joka arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä kahteen osaan, laitteeseen ja palveluihin.
Pistemäärä 1 osoittaa tyytymättömyyttä ja pisteet 5 korkeaa tyytyväisyyttä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .