Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en neopren CMC leddortose (Carpometacar)

29. juli 2019 oppdatert av: Kristin Valdes, Gannon University

Effektiviteten av en neopren CMC leddortose for smerte, funksjon og pasienttilfredshet

Pasienter vil bli samlet inn via bekvemmelighetsprøve fra en håndterapiklinikk. De vil bli utstyrt med en neopren kommersielt tilgjengelig ortose gratis. Baseline smerte og funksjon vil bli vurdert ved å bruke VAS og Functional Index of Hand Arthropathies. Fire uker senere vil smerte, funksjon og pasienttilfredshet med enheten samles inn ved hjelp av spørreskjemaet Quebec User Evaluation of Assistive Technology.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diagnosen carpometacarpal artrose som får håndterapi vil bli rekruttert til studien. Baseline-målinger vil inkludere vanlig smerte i løpet av den siste uken, nåværende smerte og verste smerte opplevd i løpet av den siste uken ved bruk av VAS-smerteskalaen. Håndfunksjonen vil bli vurdert ved å bruke funksjonsindeksen for håndarthropatier. Pasientene vil få en gratis håndortose i neopren (Hely og Weber CMC-kontroller). De vil bli bedt om å bruke enheten etter behov for smerte. Etter 1 måned vil etterforskerne ringe pasienten for å vurdere smerte, funksjon og tilfredshet med enheten ved hjelp av Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Ruskin, Florida, Forente stater, 33573
        • Gannon University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med smertefull CMC OA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CMC OA på begge tomlene med smerte

Ekskluderingskriterier:

  • CMC artroplastikk
  • nylig operasjon
  • demens
  • ingen smerter i CMC-leddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) skalaen
Tidsramme: 1 måned
Smerte målt med VAS smerteskala, målt fra 1-10. 1 er best og 10 er dårligst
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndartrosefunksjon
Tidsramme: 1 måned
Funksjon målt med FIHOA. FIHOA vurderer hånd OA-relatert funksjonssvikt fra 0 (ingen funksjonshemming) til 30 poeng (maksimal svekkelse). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med en validert terskel på 5 i stand til å skille mellom symptomatisk og ikke symptomatiske pasienter eller kontroller.
1 måned
Pasienttilfredshet med utstyr: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsramme: 1 måned
Målt med QUEST skala. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål med 12 elementer som vurderer brukertilfredshet med to komponenter, Enhet og Tjenester. Poeng 1 indikerer misnøye og score på 5 indikerer høy tilfredshet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gannon University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GUIRB-2018-8-66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere