Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neoprenové kloubní ortézy CMC (Carpometacar)

29. července 2019 aktualizováno: Kristin Valdes, Gannon University

Účinnost neoprenové kloubní ortézy CMC pro bolest, funkci a spokojenost pacienta

Pacienti budou shromážděni prostřednictvím praktického vzorku z kliniky ruční terapie. Zdarma jim bude poskytnuta neoprenová komerčně dostupná ortéza. Výchozí bolest a funkce budou hodnoceny pomocí VAS a funkčního indexu artropatií ruky. O čtyři týdny později bude pomocí dotazníku Quebec User Evaluation of Assistive Technology shromážděna bolest, funkce a spokojenost pacientů se zařízením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou karpometakarpální osteoartrózy, kteří dostávají terapii rukou. Základní měření budou zahrnovat obvyklou bolest za poslední týden, současnou bolest a nejhorší bolest za poslední týden pomocí stupnice bolesti VAS. Funkce ruky bude hodnocena pomocí měření funkčního indexu artropatií ruky. Pacientům bude zdarma poskytnuta neoprenová ortéza ruky (ovládač Hely a Weber CMC). Budou instruováni, aby nosili zařízení podle potřeby proti bolesti. Po 1 měsíci vyšetřovatelé zavolají pacientovi, aby posoudili bolest, funkci a spokojenost se zařízením pomocí dotazníku Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Ruskin, Florida, Spojené státy, 33573
        • Gannon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestivou CMC OA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CMC OA jednoho palce s bolestí

Kritéria vyloučení:

  • CMC artroplastika
  • nedávná operace
  • demence
  • žádná bolest v CMC kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pomocí stupnice Visual Analog Scale (VAS).
Časové okno: 1 měsíc
Bolest měřená pomocí stupnice bolesti VAS, měřená od 1-10. 1 je nejlepší a 10 je nejhorší
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ruční osteoartrózy
Časové okno: 1 měsíc
Funkce měřená pomocí FIHOA. FIHOA hodnotí funkční poškození související s OA ruky od 0 (žádné funkční poškození) do 30 bodů (maximální poškození). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, s ověřeným prahem 5, který je schopen rozlišit mezi symptomatickými a nikoli symptomatické pacienty nebo kontroly.
1 měsíc
Spokojenost pacientů se zařízením: Hodnocení spokojenosti uživatelů s asistenční technologií v Quebecu
Časové okno: 1 měsíc
Měřeno na stupnici QUEST. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) je 12-položkový výsledek měření, který hodnotí spokojenost uživatelů se dvěma komponentami, zařízením a službami. Skóre 1 znamená nespokojenost a skóre 5 znamená vysokou spokojenost
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gannon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GUIRB-2018-8-66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování ortézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit