Efficacité d'une orthèse articulaire en néoprène CMC (Carpometacar)
29 juillet 2019 mis à jour par: Kristin Valdes, Gannon University
Efficacité d'une orthèse articulaire en néoprène CMC pour la douleur, la fonction et la satisfaction du patient
Les patients seront recueillis via un échantillon de commodité d'une clinique de thérapie de la main.
Ils recevront gratuitement une orthèse en néoprène disponible dans le commerce.
La douleur et la fonction de base seront évaluées à l'aide de l'EVA et de l'indice fonctionnel des arthropathies de la main.
Quatre semaines plus tard, la douleur, la fonction et la satisfaction du patient à l'égard de l'appareil seront recueillies à l'aide du questionnaire d'évaluation des utilisateurs québécois de technologies d'assistance.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic d'arthrose carpométacarpienne qui reçoivent une thérapie manuelle seront recrutés pour l'étude.
Les mesures de base incluront la douleur habituelle au cours de la semaine écoulée, la douleur actuelle et la pire douleur ressentie au cours de la semaine écoulée à l'aide de l'échelle de douleur VAS.
La fonction de la main sera évaluée à l'aide de la mesure de l'indice fonctionnel des arthropathies de la main.
Les patients recevront gratuitement une orthèse de main en néoprène (contrôleur Hely et Weber CMC).
On leur demandera de porter l'appareil au besoin pour soulager la douleur.
Après 1 mois, les enquêteurs appelleront le patient pour évaluer la douleur, la fonction et la satisfaction à l'égard de l'appareil à l'aide du questionnaire d'évaluation des utilisateurs de technologie d'assistance du Québec.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Ruskin, Florida, États-Unis, 33573
- Gannon University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'arthrose CMC douloureuse
La description
Critère d'intégration:
- CMC OA de l'un ou l'autre pouce avec douleur
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie CMC
- chirurgie récente
- démence
- pas de douleur à l'articulation CMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur à l'aide de l'échelle Visual Analog Scale (EVA)
Délai: 1 mois
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Douleur mesurée avec l'échelle de douleur VAS, mesurée de 1 à 10. 1 est le meilleur et 10 est le pire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arthrose de la main Fonction
Délai: 1 mois
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Fonction mesurée avec FIHOA. Le FIHOA évalue la déficience fonctionnelle liée à l'arthrose de la main en notant de 0 (aucune déficience fonctionnelle) à 30 points (atteinte maximale). Le score total varie de 0 à 30, avec un seuil validé de 5 permettant de distinguer les symptômes et non des patients symptomatiques ou des témoins.
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1 mois
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Satisfaction des patients à l'égard de l'appareil : Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard de la technologie d'assistance
Délai: 1 mois
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Mesuré avec l'échelle QUEST.
L'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0) est une mesure de résultats en 12 points qui évalue la satisfaction des utilisateurs à l'égard de deux composantes, l'appareil et les services.
Les scores de 1 indiquent une insatisfaction et les scores de 5 indiquent une satisfaction élevée
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GUIRB-2018-8-66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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