Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en neopren CMC ledortose (Carpometacar)

29. juli 2019 opdateret af: Kristin Valdes, Gannon University

Effektiviteten af ​​en neopren CMC ledortose til smerte, funktion og patienttilfredshed

Patienter vil blive indsamlet via bekvemmelighedsprøve fra en håndterapiklinik. De vil blive forsynet med en neopren kommercielt tilgængelig ortose gratis. Baseline smerte og funktion vil blive vurderet ved hjælp af VAS og Functional Index of Hand Arthropathies. Fire uger senere vil smerte, funktion og patienttilfredshed med enheden blive indsamlet ved hjælp af Quebec User Evaluation of Assistive Technology spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen carpometacarpal slidgigt, som modtager håndterapi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Baseline-målinger vil inkludere sædvanlige smerter i løbet af den seneste uge, aktuelle smerter og værste smerter oplevet i løbet af den seneste uge ved brug af VAS-smerteskalaen. Håndfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af det funktionelle indeks for håndarthropatier. Patienterne vil blive forsynet med en gratis neopren håndortose (Hely og Weber CMC controller). De vil blive instrueret i at bære enheden efter behov for smerte. Efter 1 måned vil efterforskerne ringe til patienten for at vurdere smerte, funktion og tilfredshed med enheden ved hjælp af Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Ruskin, Florida, Forenede Stater, 33573
        • Gannon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med smertefuld CMC OA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMC OA af begge tommelfinger med smerter

Ekskluderingskriterier:

  • CMC artroplastik
  • nylig operation
  • demens
  • ingen smerter i CMC led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) skalaen
Tidsramme: 1 måned
Smerter målt med VAS smerteskala, målt fra 1-10. 1 er bedst og 10 er dårligst
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndslidgigt funktion
Tidsramme: 1 måned
Funktion målt med FIHOA. FIHOA vurderer hånd-OA-relateret funktionsnedsættelse fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 30 point (maksimal svækkelse). Den samlede score spænder fra 0 til 30 med en valideret tærskel på 5 i stand til at skelne mellem symptomatisk og ikke symptomatiske patienter eller kontroller.
1 måned
Patienttilfredshed med apparat: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsramme: 1 måned
Målt med QUEST skala. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål på 12 punkter, der vurderer brugertilfredshed med to komponenter, Device and Services. Scorer på 1 indikerer utilfredshed og scores på 5 indikerer høj tilfredshed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gannon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUIRB-2018-8-66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMC

Kliniske forsøg med Ortosetilførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner