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Efficacia di un'ortesi articolare CMC in neoprene (Carpometacar)

29 luglio 2019 aggiornato da: Kristin Valdes, Gannon University

Efficacia di un'ortesi articolare CMC in neoprene per dolore, funzionalità e soddisfazione del paziente

I pazienti saranno raccolti tramite campione di convenienza da una clinica di terapia della mano. Verrà loro fornita gratuitamente un'ortesi in neoprene disponibile in commercio. Il dolore e la funzione al basale saranno valutati utilizzando il VAS e l'indice funzionale delle artropatie della mano. Quattro settimane dopo, il dolore, la funzione e la soddisfazione del paziente con il dispositivo verranno raccolti utilizzando il questionario di valutazione degli utenti del Quebec sulla tecnologia assistiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati per lo studio i pazienti con diagnosi di artrosi carpometacarpale che stanno ricevendo terapia della mano. Le misurazioni di base includeranno il dolore normale nell'ultima settimana, il dolore attuale e il peggior dolore sperimentato nell'ultima settimana utilizzando la scala del dolore VAS. La funzione della mano sarà valutata utilizzando la misura dell'indice funzionale delle artropatie della mano. Ai pazienti verrà fornita gratuitamente un'ortesi per la mano in neoprene (Hely e Weber CMC controller). Saranno istruiti a indossare il dispositivo secondo necessità per il dolore. Dopo 1 mese, gli investigatori chiameranno il paziente per valutare il dolore, la funzione e la soddisfazione per il dispositivo utilizzando il questionario di valutazione degli utenti del Quebec sulla tecnologia assistiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Ruskin, Florida, Stati Uniti, 33573
        • Gannon University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CMC OA dolorosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CMC OA di entrambi i pollici con dolore

Criteri di esclusione:

  • Artroprotesi CMC
  • recente intervento chirurgico
  • demenza
  • nessun dolore all'articolazione CMC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore utilizzando la scala Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore misurato con scala del dolore VAS, misurato da 1-10. 1 è il migliore e 10 è il peggiore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'artrosi della mano
Lasso di tempo: 1 mese
Funzione misurata con FIHOA. La FIHOA valuta il punteggio della compromissione funzionale correlata all'OA della mano da 0 (nessuna compromissione funzionale) a 30 punti (massima compromissione). Il punteggio totale varia da 0 a 30, con una soglia convalidata di 5 in grado di distinguere tra e non pazienti o controlli sintomatici.
1 mese
Soddisfazione del paziente con il dispositivo: valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con la tecnologia assistiva
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato con scala QUEST. Il Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) è una misura di esito di 12 item che valuta la soddisfazione dell'utente con due componenti, Dispositivo e Servizi. I punteggi di 1 indicano insoddisfazione e i punteggi di 5 indicano un'elevata soddisfazione
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gannon University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUIRB-2018-8-66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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