Eficácia de uma órtese articular de neoprene CMC (Carpometacar)
29 de julho de 2019 atualizado por: Kristin Valdes, Gannon University
Eficácia de uma órtese de neoprene CMC para dor, função e satisfação do paciente
Os pacientes serão coletados por amostra de conveniência de uma clínica de terapia da mão.
Eles receberão gratuitamente uma órtese de neoprene disponível no mercado.
A dor e a função da linha de base serão avaliadas usando o VAS e o Índice Funcional de Artropatias da Mão.
Quatro semanas depois, a dor, a função e a satisfação do paciente com o dispositivo serão coletadas por meio do questionário Quebec User Evaluation of Assistive Technology.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de osteoartrite carpometacarpiana que estão recebendo terapia manual serão recrutados para o estudo.
As medições da linha de base incluirão a dor usual na última semana, a dor atual e a pior dor sentida na última semana usando a escala de dor VAS.
A função da mão será avaliada usando a medida do Índice Funcional de Artropatias da Mão.
Os pacientes receberão gratuitamente uma órtese de mão de neoprene (Hely and Weber CMC controller).
Eles serão instruídos a usar o dispositivo conforme necessário para a dor.
Após 1 mês, os investigadores ligarão para o paciente para avaliar a dor, a função e a satisfação com o dispositivo usando o Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Ruskin, Florida, Estados Unidos, 33573
- Gannon University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CMC OA dolorosa
Descrição
Critério de inclusão:
- CMC OA de qualquer polegar com dor
Critério de exclusão:
- artroplastia CMC
- cirurgia recente
- demência
- sem dor na articulação CMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor usando a escala Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 1 mês
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Dor medida com escala de dor VAS, medida de 1-10. 1 é o melhor e 10 é o pior
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função osteoartrite da mão
Prazo: 1 mês
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Função medida com FIHOA. O FIHOA avalia pontuação de comprometimento funcional relacionado à OA da mão de 0 (sem comprometimento funcional) a 30 pontos (comprometimento máximo). A pontuação total varia de 0 a 30, com um limite validado de 5 capaz de distinguir entre sintomático e não sintomáticos ou controles.
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1 mês
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Satisfação do paciente com o dispositivo: Québec Avaliação da satisfação do usuário com a tecnologia assistiva
Prazo: 1 mês
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Medido com a escala QUEST.
A Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0) é uma medida de resultado de 12 itens que avalia a satisfação do usuário com dois componentes, Dispositivo e Serviços.
Pontuações de 1 indicam insatisfação e pontuações de 5 indicam alta satisfação
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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