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Eficacia de una ortesis articular CMC de neopreno (Carpometacar)

29 de julio de 2019 actualizado por: Kristin Valdes, Gannon University

Eficacia de una ortesis articular CMC de neopreno para el dolor, la función y la satisfacción del paciente

Los pacientes se recolectarán a través de una muestra de conveniencia de una clínica de terapia manual. Se les proporcionará una ortesis de neopreno disponible comercialmente de forma gratuita. El dolor y la función basales se evaluarán mediante la EVA y el índice funcional de artropatías de la mano. Cuatro semanas más tarde, el dolor, la función y la satisfacción del paciente con el dispositivo se recopilarán mediante el cuestionario de evaluación de tecnología de asistencia del usuario de Quebec.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán para el estudio pacientes con diagnóstico de artrosis carpometacarpiana que estén recibiendo terapia manual. Las mediciones iniciales incluirán el dolor habitual durante la última semana, el dolor actual y el peor dolor experimentado durante la última semana utilizando la escala de dolor VAS. La función de la mano se evaluará utilizando la medida del índice funcional de artropatías de la mano. Los pacientes recibirán una órtesis de mano de neopreno gratuita (controlador Hely y Weber CMC). Se les indicará que usen el dispositivo según sea necesario para el dolor. Después de 1 mes, los investigadores llamarán al paciente para evaluar el dolor, la función y la satisfacción con el dispositivo utilizando el Cuestionario de evaluación de tecnología de asistencia del usuario de Quebec.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Ruskin, Florida, Estados Unidos, 33573
        • Gannon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CMC OA dolorosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CMC OA de cualquiera de los pulgares con dolor

Criterio de exclusión:

  • artroplastia de CMC
  • cirugía reciente
  • demencia
  • sin dolor en la articulación CMC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor utilizando la escala Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
Dolor medido con la escala de dolor EVA, medida del 1 al 10. 1 es lo mejor y 10 es lo peor
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Artrosis de la mano Función
Periodo de tiempo: 1 mes
Función medida con FIHOA. FIHOA evalúa el deterioro funcional relacionado con la OA de la mano con un puntaje de 0 (sin deterioro funcional) a 30 puntos (deficiencia máxima). El puntaje total varía de 0 a 30, con un umbral validado de 5 capaz de distinguir entre síntomas y no pacientes o controles sintomáticos.
1 mes
Satisfacción del paciente con el dispositivo: evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia
Periodo de tiempo: 1 mes
Medido con escala QUEST. La Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0) es una medida de resultado de 12 ítems que evalúa la satisfacción del usuario con dos componentes, Dispositivo y Servicios. Las puntuaciones de 1 indican insatisfacción y las puntuaciones de 5 indican alta satisfacción
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gannon University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GUIRB-2018-8-66

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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