네오프렌 CMC 관절 보조기의 효과 (Carpometacar)
2019년 7월 29일 업데이트: Kristin Valdes, Gannon University
통증, 기능 및 환자 만족도에 대한 네오프렌 CMC 관절 보조기의 효과
손 치료 클리닉의 편의 샘플을 통해 환자를 수집합니다.
시중에서 판매되는 네오프렌 보조기가 무료로 제공됩니다.
기준선 통증 및 기능은 VAS 및 손 관절병증의 기능 지수를 사용하여 평가됩니다.
4주 후 보조 기술 설문지의 퀘벡 사용자 평가를 사용하여 장치에 대한 통증, 기능 및 환자 만족도를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
손 치료를 받고 있는 수근중수골 골관절염 진단을 받은 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
기준선 측정에는 VAS 통증 척도를 사용하여 지난 주 동안의 일반적인 통증, 현재 통증 및 지난 주 동안 경험한 최악의 통증이 포함됩니다.
손 기능은 손 관절병증의 기능 지수 측정을 사용하여 평가됩니다.
환자에게는 무료 네오프렌 손 보조기(Hely 및 Weber CMC 컨트롤러)가 제공됩니다.
그들은 고통에 대해 필요에 따라 장치를 착용하도록 지시받을 것입니다.
1개월 후 조사관은 환자에게 전화를 걸어 통증, 기능 및 보조 기술 설문지의 퀘벡 사용자 평가를 사용하여 장치에 대한 만족도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Ruskin, Florida, 미국, 33573
- Gannon University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고통스러운 CMC OA 환자
설명
포함 기준:
- 통증이 있는 엄지손가락의 CMC OA
제외 기준:
- CMC 관절 성형술
- 최근 수술
- 백치
- CMC 관절에 통증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 척도를 사용한 통증
기간: 1 개월
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1-10까지 측정된 VAS 통증 척도로 측정된 통증. 1이 최고이고 10이 최악입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 골관절염 기능
기간: 1 개월
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FIHOA로 측정된 기능. FIHOA는 손 OA 관련 기능 장애 점수를 0(기능 장애 없음)에서 30점(최대 장애)까지 평가합니다. 총 점수 범위는 0~30이며, 검증된 임계값 5는 증상과 증상이 있는 환자나 대조군이 아닙니다.
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1 개월
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장치에 대한 환자 만족도: 보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가
기간: 1 개월
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QUEST 스케일로 측정.
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)는 장치 및 서비스의 두 가지 구성 요소에 대한 사용자 만족도를 평가하는 12개 항목 결과 측정입니다.
1점은 불만족을 나타내고 5점은 높은 만족을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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