Effectiviteit van een neopreen CMC-gewrichtsorthese (Carpometacar)
29 juli 2019 bijgewerkt door: Kristin Valdes, Gannon University
Effectiviteit van een neopreen CMC-gewrichtsorthese voor pijn, functie en patiënttevredenheid
Patiënten zullen worden verzameld via een gemaksmonster van een kliniek voor handtherapie.
Zij krijgen gratis een in de handel verkrijgbare neopreen orthese.
Baseline pijn en functie zullen worden beoordeeld met behulp van de VAS en Functional Index of Hand Artropathies.
Vier weken later zullen pijn, functie en patiënttevredenheid met het apparaat worden verzameld met behulp van de Quebec User Evaluation of Assistive Technology-vragenlijst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose carpometacarpale artrose die handtherapie krijgen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Basislijnmetingen omvatten gebruikelijke pijn in de afgelopen week, huidige pijn en ergste pijn ervaren in de afgelopen week met behulp van de VAS-pijnschaal.
De handfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Functional Index of Hand Arthropathies-maatstaf.
De patiënten krijgen gratis een neopreen handorthese (Hely en Weber CMC controller).
Ze zullen worden geïnstrueerd om het apparaat te dragen als dat nodig is voor pijn.
Na 1 maand bellen de onderzoekers de patiënt om pijn, functie en tevredenheid met het apparaat te beoordelen met behulp van de Quebec User Evaluation of Assistive Technology Questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Ruskin, Florida, Verenigde Staten, 33573
- Gannon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pijnlijke CMC artrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CMC artrose van beide duimen met pijn
Uitsluitingscriteria:
- CMC-artroplastiek
- recente operatie
- Dementie
- geen pijn bij CMC-gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)-schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pijn gemeten met VAS-pijnschaal, gemeten van 1-10. 1 is de beste en 10 is de slechtste
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handartrose Functie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Functie gemeten met FIHOA. De FIHOA beoordeelt handartrose-gerelateerde functionele stoornissen scoren van 0 (geen functionele stoornissen) tot 30 punten (maximale stoornissen). De totale score varieert van 0 tot 30, met een gevalideerde drempel van 5 die onderscheid kan maken tussen symptomatische en niet symptomatische patiënten of controles.
|
1 maand
|
|
Patiënttevredenheid met het apparaat: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten met QUEST schaal.
De Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) is een resultaatmaatstaf van 12 items die de gebruikerstevredenheid beoordeelt met twee componenten, Device en Services.
Scores van 1 duiden op ontevredenheid en scores van 5 op hoge tevredenheid
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .