一般医療従事者主導による症状評価介入
2025年2月6日 更新者：Manali Indravadan Patel、Stanford University
一般医療従事者による積極的な症状評価のための共同腫瘍学連携
コストの上昇と不十分な治療による症状による患者エクスペリエンスの低下により、患者エクスペリエンスを改善し支出を削減するアプローチが求められています。
この観察プロジェクトは、進行がん患者のこれらの目標を達成することを目的とした、積極的な症状評価を実施するために一般の医療従事者を割り当てました。
調査の概要
詳細な説明
ステージ 3 または 4 の固形腫瘍または血液悪性腫瘍と新たに診断されたメディケア アドバンテージ登録者全員が、2015 年 11 月 1 日から 2016 年 9 月 30 日まで Oncology Institute of Hope and Innovation ですべての腫瘍学ケアを受ける予定で、プログラムに登録されました。
このプログラムは、12 か月の電話プログラムで構成されており、一般医療従事者 (LHW) が現場で認定看護師 (RNP) の監督を受け、診断後に次の頻度で検証されたエドモントン症状評価スケール (ESAS) を使用して患者の症状を評価しました。症状の評価は患者のリスクに応じて異なります。
私たちは、症状評価の毎月の LHW 文書として定義される実現可能性と、介入に参加した患者の登録時および登録後 5 か月後の検証済み評価による、患者報告の満足度および全体的および感情的および精神的健康の変化を評価しました。
私たちは、2014 年 11 月 1 日から 2015 年 10 月 31 日までに診断された同様のメディケア アドバンテージ登録者の過去のコホートと医療の利用と費用を比較しました (対照)。
カイ二乗検定と t 検定を使用して 2 つのグループ間の人口統計学的要因と臨床的要因の違いを評価し、一般化線形モデルを使用して医療の利用とコストの違いを評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
288
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ 3 および 4 のがんと診断され、Oncology Institute of Hope and Innovation で治療を受けており、医療支払者プランとして CareMore Medicare Advantage を持っているすべての患者。
説明
包含基準:
- ステージ 3 および 4 のがんの臨床診断
- 血液悪性腫瘍の臨床診断
- Oncology Institute of Hope and Innovation で治療を受ける必要がある
- CareMore Medicare Advantage の登録者である必要があります
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状評価スケールスコア（ESA）
時間枠：患者の登録から12か月後
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ESASは、10の一般的な症状（痛み、疲労、吐き気、うつ病、不安、眠気、息切れ、食欲、睡眠障害、幸福感）に対する参加者の反応を測定します。
参加者は、それぞれ11点スケール（0〜10）で10の症状の強度を評価します。その後、サブスコアを合計および平均化して合計症状スコア（範囲：0〜10、10が最悪の症状の重症度に対応）を作成します。
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患者の登録から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総医療費 (請求審査)
時間枠：患者登録後12ヶ月
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各患者の総医療費は、登録後 12 か月の各患者の医療請求データのレビューによって抽出されます。
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患者登録後12ヶ月
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入院訪問（請求審査）
時間枠：患者登録後 12 か月
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入院 各患者の使用は、登録後 12 か月後の各患者の医療請求データのレビューによって抽出されます。
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患者登録後 12 か月
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集中治療室への訪問（請求の検討）
時間枠：患者登録後 12 か月
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各患者の集中治療室訪問は、登録後 12 か月後の各患者の医療請求データのレビューによって抽象化されます。
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患者登録後 12 か月
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救急部門の訪問の発生率
時間枠：患者の登録から12か月後
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登録後12か月で、各患者の医療請求データレビューから抽象化された各患者の救急部門の使用。
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患者の登録から12か月後
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医療提供者とシステムの消費者評価を使用したケアに対する患者の満足度の変化 - ジェネラル調査
時間枠：ベースラインから5か月へのケアに対する患者の満足度の変化。
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各患者は、ベースラインおよび5か月でケア調査（医療提供者とシステムの消費者評価 - 一般（CAHP））に満足します。
5か月の値として計算された満足度の変化を、ベースライン値を差し引いて測定します。
満足のためのスコアは、ヘルスケアプロバイダーの消費者評価とシステム総調査質問＃18を使用して評価されました。これは、スコアが0〜10の範囲で、より高い評価が患者の満足度に対応する0〜10の範囲で測定しました。
各グループのスコアは、ベースラインと12か月で平均化されます。
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ベースラインから5か月へのケアに対する患者の満足度の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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