- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737058
Lekmannavårdare Led Symtombedömning Intervention
1 februari 2022 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Gemensamt onkologiskt samarbete för proaktiva symptombedömningar av en lekmannavårdare
Stigande kostnader och dåliga patientupplevelser av underbehandlade symtom har lett till efterfrågan på tillvägagångssätt som förbättrar patienternas upplevelser och lägre utgifter.
Detta observationsprojekt gav en lekmannavårdare i uppdrag att göra proaktiva symptombedömningar för att uppnå dessa mål bland patienter med avancerad cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla nydiagnostiserade Medicare Advantage-anställda med solida tumörer i steg 3 eller 4 eller hematologiska maligniteter som planerade att få all onkologisk vård vid Oncology Institute of Hope and Innovation från 11/1/2015 till 30/9/2016 var inskrivna i programmet.
Programmet bestod av ett 12-månaders telefonprogram där en lekmannavårdare (LHW) övervakad på plats av en legitimerad sjuksköterska (RNP), bedömde patientens symtom efter diagnos med hjälp av den validerade Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) med frekvensen symtombedömningen varierar beroende på patientrisk.
Vi utvärderade genomförbarheten, definierad som månatlig LHW-dokumentation av symtombedömningar, och förändring i patientrapporterad tillfredsställelse och övergripande och emotionell och mental hälsa med validerade bedömningar vid inskrivning och 5 månader efter inskrivning bland patienter i interventionen.
Vi jämförde sjukvårdsanvändning och kostnader med en historisk kohort av liknande Medicare Advantage-inskrivna med diagnosen mellan 11/1/2014-10/31/2015 (kontroll).
Vi bedömde skillnader i demografiska och kliniska faktorer mellan de två grupperna med hjälp av chi-kvadrat- och t-tester och använde generaliserade linjära modeller för att utvärdera skillnader i sjukvårdsanvändning och kostnader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har diagnosen stadium 3 och 4 cancer och som får vård på Oncology Institute of Hope and Innovation och har CareMore Medicare Advantage som sin sjukvårdsbetalarplan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av cancer i stadium 3 och 4
- Klinisk diagnos av hematologisk malignitet
- Ska få vård på Oncology Institute of Hope and Innovation
- Måste vara en registrerad för CareMore Medicare Advantage
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
% av patienterna med symtombedömningsdokumentation
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
% av patienter med minst månatliga symptombedömningar dokumenterade i den elektroniska journalen i minst 12 månader fram till döden
|
12 månader efter patientregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totala hälsovårdskostnader (reklamationsgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Totala hälsovårdskostnader för varje patient kommer att abstraheras av medicinska anspråksdata för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Besök på akutmottagningen (reklamationsgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras av medicinska anspråksdata för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Sjukhusbesök (reklamationsgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Sjukhusinläggning Användning för varje patient kommer att abstraheras av medicinska anspråksdata för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Besök på intensivvårdsavdelningar (anspråksgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Intensivvårdsavdelningsbesök för varje patient kommer att abstraheras av medicinska anspråksdata för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Förändring i patienttillfredsställelse med vården med hjälp av konsumentbedömningen av vårdgivare och system - Allmän undersökning
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med vården från baslinjen till 12 månader.
|
Varje patient kommer att få en tillfredsställelse med vårdenkät (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) vid baslinjen och 5 månader.
Vi kommer att mäta förändringen i nöjdhet från baseline till 5 månader.
Betygen för tillfredsställelse utvärderades med hjälp av enkäten Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-General, fråga #18, som mätte vårdgivarens betyg, där poängen varierar från 0 till 10, med högre betyg motsvarar högre patientnöjdhet.
Poängen för varje grupp beräknas i genomsnitt vid baslinjen och efter 12 månader.
|
Förändring i patientnöjdhet med vården från baslinjen till 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Programdeltagare
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CagliariUpphängd
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad