Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lek helsearbeider ledet symptomvurdering Intervensjon

6. februar 2025 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Felles onkologisk samarbeid for proaktive symptomvurderinger av en leghelsearbeider

Økende kostnader og dårlige pasientopplevelser fra underbehandlede symptomer har ført til etterspørsel etter tilnærminger som forbedrer pasientenes opplevelser og lavere utgifter. Dette observasjonsprosjektet ga en leghelsearbeider i oppdrag å lage proaktive symptomvurderinger for å nå disse målene blant pasienter med avansert kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle nydiagnostiserte Medicare Advantage-deltakere med fase 3 eller 4 solide svulster eller hematologiske maligniteter som planla å motta all onkologisk behandling ved Oncology Institute of Hope and Innovation fra 1.11.2015 til 30.9.2016, ble registrert i programmet. Programmet besto av et 12-måneders telefonprogram der en leg helsearbeider (LHW) overvåket på stedet av en registrert sykepleier (RNP), vurderte pasientsymptomer etter diagnose ved hjelp av den validerte Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) med frekvensen av symptomvurdering som varierer basert på pasientrisiko. Vi evaluerte gjennomførbarhet, definert som månedlig LHW-dokumentasjon av symptomvurderinger, og endring i pasientrapportert tilfredshet og generell og emosjonell og mental helse med validerte vurderinger ved påmelding og 5 måneder etter påmelding blant pasienter i intervensjonen. Vi sammenlignet bruk og kostnader for helsetjenester med en historisk kohort av lignende Medicare Advantage-registrerte diagnostisert mellom 1.11.2014-31.10.2015 (kontroll). Vi vurderte forskjeller i demografiske og kliniske faktorer mellom de to gruppene ved å bruke kjikvadrat- og t-tester og brukte generaliserte lineære modeller for å evaluere forskjeller i bruk av helsetjenester og kostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

288

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har en diagnose av stadium 3 og 4 kreftformer og som mottar behandling ved Oncology Institute of Hope and Innovation og har CareMore Medicare Advantage som sin helsetjenestebetalerplan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av stadium 3 og 4 kreft
  2. Klinisk diagnose av hematologisk malignitet
  3. Må få omsorg ved Onkologisk institutt for håp og innovasjon
  4. Må være påmeldt CareMore Medicare Advantage

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale Score (ESAs)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientens påmelding
ESAs måler deltakernes reaksjoner på 10 vanlige symptomer (smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, kortpustethet, appetitt, søvnproblemer og følelse av velvære). Deltakerne vurderer intensiteten på 10 symptomer, hver på en 11-punkts skala (0 til 10); Underscore blir deretter summert og gjennomsnittet for å skape en total symptomscore (rekkevidde: 0 til 10, med 10 som tilsvarer verste symptom alvorlighetsgrad).
12 måneder etter pasientens påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale helsekostnader (kravgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Totale helseomsorgskostnader for hver pasient vil bli abstrahert ved gjennomgang av medisinske kravdata for hver pasient 12 måneder etter registrering.
12 måneder etter pasientregistrering
Sykehusinnleggelsesbesøk (kravgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Sykehusinnleggelse Bruk for hver pasient vil bli abstrahert ved gjennomgang av medisinske kravdata for hver pasient 12 måneder etter registrering.
12 måneder etter pasientregistrering
Besøk på intensivavdelingen (kravgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Intensivavdelingsbesøk for hver pasient vil bli abstrahert ved gjennomgang av medisinske kravdata for hver pasient 12 måneder etter innmelding.
12 måneder etter pasientregistrering
Forekomst av besøk av akuttmottaket
Tidsramme: 12 måneder etter pasientens påmelding
Bruk av akuttmottak for hver pasient abstrahert fra medisinsk krav om data for hver pasient 12 måneder etter påmelding.
12 måneder etter pasientens påmelding
Endring i pasienttilfredshet med omsorg ved bruk av forbrukervurdering av helsepersonell og systemer -generalundersøkelse
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med omsorg fra baseline til 5 måneder.
Hver pasient vil få en tilfredshet med omsorgsundersøkelsen (forbrukervurderingen av helsepersonell og systemer - General (CAHPS)) ved baseline og 5 måneder. Vi vil måle endringen i tilfredshet fra beregnet som verdien etter 5 måneder minus grunnverdien. Poeng for tilfredshet ble vurdert ved bruk av forbrukervurdering av helsepersonell og systems-generalundersøkelsesundersøkelser Spørsmål nr. 18 som målte rangering av helsepersonell, hvor score varierer fra 0 til 10, med høyere rangeringer tilsvarer høyere pasienttilfredshet. Poeng for hver gruppe er i gjennomsnitt ved baseline og etter 12 måneder.
Endring i pasienttilfredshet med omsorg fra baseline til 5 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SU12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere