Intervenção de avaliação de sintomas liderada por profissionais de saúde leigos
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Colaboração Conjunta em Oncologia para Avaliações Proativas de Sintomas por um Profissional de Saúde Leigo
Custos crescentes e experiências insatisfatórias dos pacientes com sintomas subtratados levaram à demanda por abordagens que melhorem as experiências dos pacientes e reduzam os gastos.
Este projeto observacional designou um profissional de saúde leigo para realizar avaliações proativas de sintomas com o objetivo de atingir essas metas entre pacientes com câncer avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os recém-diagnosticados inscritos no Medicare Advantage com tumores sólidos estágio 3 ou 4 ou malignidades hematológicas que planejaram receber todos os cuidados oncológicos no Oncology Institute of Hope and Innovation de 01/11/2015 a 30/09/2016 foram inscritos no programa.
O programa consistia em um programa telefônico de 12 meses no qual um profissional de saúde leigo (LHW) supervisionado no local por uma enfermeira registrada (RNP), avaliava os sintomas do paciente após o diagnóstico usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) validada com a frequência de avaliação de sintomas variando com base no risco do paciente.
Avaliamos a viabilidade, definida como documentação mensal do LHW de avaliações de sintomas e mudança na satisfação relatada pelo paciente e saúde geral, emocional e mental com avaliações validadas na inscrição e 5 meses após a inscrição entre os pacientes na intervenção.
Comparamos o uso e os custos de assistência médica com uma coorte histórica de inscritos semelhantes no Medicare Advantage diagnosticados entre 01/11/2014 e 31/10/2015 (controle).
Avaliamos as diferenças nos fatores demográficos e clínicos entre os dois grupos usando qui-quadrado e testes t e usamos modelos lineares generalizados para avaliar as diferenças no uso e custos de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
288
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de câncer nos estágios 3 e 4 e que estão recebendo tratamento no Oncology Institute of Hope and Innovation e têm o CareMore Medicare Advantage como seu plano de assistência médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer em estágio 3 e 4
- Diagnóstico clínico de malignidade hematológica
- Deve receber atendimento no Instituto de Oncologia Esperança e Inovação
- Deve ser um inscrito do CareMore Medicare Advantage
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: 12 meses após a matrícula do paciente
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O ESAS mede as respostas dos participantes a 10 sintomas comuns (dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, falta de ar, apetite, problemas de sono e sentimento de bem-estar).
Os participantes classificam a intensidade de 10 sintomas, cada um em uma escala de 11 pontos (0 a 10); As sub-escores são resumidas e calculadas a média para criar uma pontuação total dos sintomas (intervalo: 0 a 10, com 10 correspondendo à pior gravidade dos sintomas).
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12 meses após a matrícula do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos totais de assistência médica (revisão de sinistros)
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
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Os custos totais de cuidados de saúde para cada paciente serão resumidos pela revisão de dados de reivindicações médicas para cada paciente 12 meses após a inscrição.
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12 meses após a inscrição do paciente
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Visitas de hospitalização (revisão de reclamações)
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
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O uso de hospitalização para cada paciente será resumido pela revisão de dados de reivindicações médicas para cada paciente 12 meses após a inscrição.
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12 meses após a inscrição do paciente
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Visitas à unidade de terapia intensiva (revisão de reclamações)
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
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As visitas à unidade de terapia intensiva para cada paciente serão abstraídas pela revisão de dados de reivindicações médicas para cada paciente 12 meses após a inscrição.
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12 meses após a inscrição do paciente
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Incidência de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses após a matrícula do paciente
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Uso do departamento de emergência para cada paciente abstraído da revisão de dados de reivindicações médicas para cada paciente aos 12 meses após a inscrição.
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12 meses após a matrícula do paciente
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Mudança na satisfação do paciente com o atendimento usando a avaliação do consumidor de prestadores de serviços de saúde e sistemas -pesquisa geral
Prazo: Mudança na satisfação do paciente com os cuidados da linha de base para 5 meses.
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Cada paciente receberá uma Pesquisa de Satisfação com Cuidados (Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Cuidados de Saúde - Geral (CAHPS)) na linha de base e 5 meses.
Mediremos a mudança de satisfação em relação ao valor calculado como o valor em 5 meses menos o valor da linha de base.
As pontuações para satisfação foram avaliadas usando a avaliação do consumidor de prestadores de serviços de saúde e a Pesquisa Geral de Sistemas Geral #18, que media a classificação do provedor de saúde, nas quais as pontuações variam de 0 a 10, com classificações mais altas correspondem à maior satisfação do paciente.
As pontuações para cada grupo são calculadas na média da linha de base e aos 12 meses.
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Mudança na satisfação do paciente com os cuidados da linha de base para 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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